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ESC2011 Hot Line III
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| PROlonging Dual Antiplatelet Treatment after Grading Stent-induced Intimal Hyperplasia StudY | |
| ステント植込み後の2剤併用抗血小板療法期間6ヵ月と24ヵ月の有害心イベント抑制効果は同等。 | |
| 背景・目的 |
ステント植込み後の抗血小板薬2剤併用療法（DAPT）の至適期間については議論のあるところであるが，最近の研究（CREDO，PCI-CURE）では延長投与のほうがよいという結果が出ている。本試験では，薬剤溶出性ステント（DES：everolimus［EES］, paclitaxel［PES］，zotarolimus［ZES］），ベアメタルステント（BMS）植込み患者において，手技後のaspirin＋clopidogrelの投与期間を2年間に延長した場合の有効性を，従来の6ヵ月投与と比較する。 ［有効性の一次エンドポイント］全死亡，心筋梗塞，脳血管疾患，ステント血栓症（ARC定義）。 ［安全性の一次エンドポイント］BARC（Bleeding Academic Research Consortium）出血基準タイプ2, 3, 5の出血。 |
|---|---|
| デザイン | ランダム化，4×2 factorial，オープン，多施設（3施設）。 |
| 対象 |
2,013例。ステント植込み適応患者（安定狭心症，急性冠症候群，ST上昇型心筋梗塞）。 除外基準：24ヵ月以内の大手術予定例，15日以内の大手術施行例，出血素因の既往，6ヵ月前までの脳卒中既往，経口抗凝固療法を要すものなど。 ■患者背景：平均年齢68歳, 男性（24ヵ月群74%, 6ヵ月群76%）, 糖尿病（25%, 24%）, 既往：心筋梗塞既往（27%, 26%）；PCI歴（19%, 18%）；脳血管疾患既往（3.7%, 4.0%）, 安定冠動脈疾患（26%, 25%）, 急性冠症候群（74%, 75%; 不安定狭心症18.5%, 18.5%, 非ST上昇型心筋梗塞22.9%, 22.8%, ST上昇型心筋梗塞32.5%, 33.3%）, 多枝疾患（65%, 66%）, 治療病変数（1.52, 1.57）, 左前下行枝 (両群とも53%) , 左主幹部 (5.6%, 5.7%) , ステント植込み数 (1.82, 1.90) 。 |
| 期間 | 追跡期間は2年。 |
| 治療 | EES群（501例），PES群（505例），ZES群（502例），BMS群（505例）にランダム化後，DAPTの期間について，6ヵ月群（983例）と24ヵ月群（987例）にさらにランダム化。 |
| 結果 |
2年の追跡完了は99.6%。 6ヵ月後のDAPT実施率は6ヵ月群83.1%，24ヵ月群98.8%，24ヵ月後は6ヵ月群0.3%，24ヵ月群94.7%。
［有効性の一次エンドポイント（ステント血栓症を除く）］
［二次エンドポイント］
［安全性のエンドポイント］ |
| presenter: Valgimigli M, MD, Ph.D ( University of Ferrara, Italy ) | |
▲UP |
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