学会情報 ESC2011 [ CRISP AMI ] 循環器トライアルデータベース

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ESC2011　Hot Line III

CRISP AMI NCT00833612
Counterpulsation Reduces Infarct Size pre PCI in Acute Myocardial Infarction
心原性ショックを伴わない急性前壁心筋梗塞患者において，primary PCI前の大動脈内バルーンパンピングは梗塞サイズを縮小せず。
背景・目的	ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者の治療の改善にもかかわらず，6ヵ月後の死亡率はおよそ10%と高い。大動脈内バルーンカウンターパルセーション（IABC）は，拡張期血圧を上昇させ，同時に左室後負荷を軽減，左室拡張末期圧を低下させ，心筋酸素消費量の低下をはかる補助装置である。心原性ショックを伴わないST上昇型前壁心筋梗塞患者において，primary PCI前のルーチンIABC開始が標準治療に比べ梗塞サイズを縮小するかを検討する。［一次エンドポイント］心臓MRI（CMR）による梗塞サイズ。［安全性の一次エンドポイント］主要血管合併症，大出血。
デザイン	ランダム化，オープン，多施設（9ヵ国30施設），modified intention-to-treat解析。
期間	追跡期間は6ヵ月。
治療法	IABC群（161例）：IABC＋primary PCI，primary PCI群（176例）：primary PCI。 PCI施行から3-5日後にCMRを実施。
対象	337例。ST上昇型前壁心筋梗塞（2連続誘導で2mmあるいは前壁誘導で4mm以上のST上昇）；6時間以内のprimay PCI予定例；インフォームドコンセントが取得できる大人。除外基準：MRI禁忌例；STEMIに対する血栓溶解薬治療例；心原性ショック，MI・CABG既往あるいは末期腎不全など。 ■患者背景：年齢56.6歳，男性81.9%，白人47.8%；アジア人45.1%。治療歴：高血圧治療例29.4%，nicotine投与中31.8%，脂質異常症治療例12.5%，糖尿病18.7%。血圧131.0/80.0mmHg，心拍数81.0拍/分，前壁誘導でのST上昇が4-＜6mm；135例（40.1%），≧6mm；201例（59.6%）。中央値 PCI：施行率94.3%，責任血管；左前下行枝97.6%，狭窄責任血管部位；近位62.9%，手技前の梗塞責任血管TIMI flow：grade 0；65.3%，grade 1；10.3%→手技後の最終TIMI：grade 3；94.2%。
結果	IABC群へのクロスオーバーは15例。うち12例は持続する低血圧，心原性ショックのため。発症から最初のPCI植え込みまでの時間：全例196分，IABC群202.5分，primary PCI群193分（P＝0.85），医療施設到着からPCI植え込みまでの時間：それぞれ71分，77分，68分（P＝0.04）。［一次エンドポイント］梗塞サイズ（CMRによる左室筋重量%）：全例（275例）の平均39.8%。 IABC群（133例）：42.1% vs primary PCI群（142例）：37.5%（P＝0.060）。梗塞サイズ（近位，左前下行枝，TIMI flow 0/1例）：全例192例の平均44.4%。 46.7% vs 42.3%（P＝0.110）。［30日後のイベント］両群間に有意差はみられなかった。死亡：1.9% vs 4.0%（P＝0.26），脳卒中：1.9% vs 0.6%（P＝0.35），GUSTO 1定義による大出血あるいは輸血：3.1% vs 1.7%（P＝0.49），血管合併症：4.3% vs 1.1%（P＝0.09）。［6ヵ月後の全死亡，死亡＋その他の転帰］全死亡：1.9% vs 5.2%（P＝0.12）。全死亡＋MI再発＋新規あるいは増悪うっ血性心不全（CHF）の複合：6.3% vs 10.9%（P＝0.15）。全死亡＋ショック＋新規あるいは増悪CHFの複合：5.0% vs 12.0%（P＝0.03）。
presenter：Patel MR, MD (Duke Clinical Research Institute, USA)

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