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| CAD症状のない高リスク糖尿病 | CCTA群 vs 対照群 | 4年後のCVD：CCTA群≒対照群 |
| 目 的 | ： |
糖尿病患者において冠動脈疾患（CAD）は心血管疾患（CVD），死亡の主な原因であるが，無症候の場合が多いため，ルーチンでのスクリーニングが必要だと考えられる。CT血管造影（CCTA）は非侵襲的にCADの範囲，重症度を評価できる。 高リスクの1型･2型糖尿病患者において，ルーチンのCCTAによるCADスクリーニングに基づく治療によりCVDリスクが低下するかを検討する。 |
| デザイン | ： | ランダム化，多施設（45施設），intention-to-treat解析。 |
| 一次エンドポイント | ： | 全死亡，非致死的心筋梗塞（MI），不安定狭心症（UA）による入院の複合エンドポイント。 |
| 対 象 | ： |
899例。男性：50歳（女性55歳）以上で糖尿病罹病期間3年以上，あるいは40歳（45歳）以上の罹病期間5年以上のもの；糖尿病治療薬を1年以上服用しているもの。 除外基準：アテローム性動脈硬化症（CAD，MI･狭心症･脳血管疾患･一過性脳虚血発作･脳/末梢血管血行再建術既往）の記録のあるものなど。 ■患者背景：平均年齢（CCTA群61.5歳，対照群61.6歳），男性（51.8%，52.6%），BMI（32.9，33.0kg/m²），LDL-C（86.3mg/dL，87.7mg/dL），スタチン（76.5%，72.0%）。 糖尿病：HbA1c（7.4%，7.5%），罹病期間（12.3年，13.5年），1型（12.4%，11.6%）；2型（87.6%，88.4%），治療（非インスリン治療薬のみ：57.0%，57.1%，インスリンのみ：18.6 %，21.2%，両方：24.4%，21.7%）。 |
| 期 間 | ： | 追跡期間は4年（追跡は’14年8月1日まで）。
登録期間は2007年7月9日-’13年5月16日。 |
| 治 療 | ： | CCTA群（452例）： 64列CTスキャナーで冠動脈造影および冠動脈カルシウム（CAC）スキャンを実施。クレアチニン≧2mg/dL（男性），≧1.8mg/dL（女性），造影剤アレルギー，心拍数＞60拍/分の場合はCACスコアを算出。狭窄の重症度により重度-正常に4分類。 重度-中等度例には追加の画像検査を推奨。 対照群（447例）：CCTAは行わない。 CCTA群でCADが確認された患者には，目標LDL-C＜70mg/dL，HDL-C＞50mg/dL，トリグリセライド＜150mg/dL，HbA1c＜6%，収縮期血圧（SBP）＜120mmHgを目標とする強化治療を推奨。CCTA群で正常に分類された患者と対照群には，目標HbA1c＜7%，LDL-C＜100mg/dL，SBP＜130mmHgとするガイドラインに準じた至適糖尿病治療を推奨。 |
| 結 果 | ： |
［CCTAの結果と治療］ 総スキャン数395（87.4%）：CACのみ14.9%，CTのみ0.5%，CAC＋CT 84.6%。CAC中央値は55。狭窄重症度：正常31.3%；軽度46.1%；中等度11.9%；重度10.7%。CCTA後の推奨内科治療：標準治療29.9%，強化治療70.1%。負荷･非侵襲的画像診断（CCTA群133例，対照群89例），診断的血管造影（60例，23例），PCI（27例，8例），CABG（13例，6例）。
［一次エンドポイント］
［二次エンドポイント］ |
▲UP |
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