編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2021年1月現在，1249報収載！
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Inagaki N, et al. ★★☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Inagaki N, Goda M, Yokota S, Maruyama N, Iijima H. Safety and efficacy of canagliflozin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: post hoc subgroup analyses according to body mass index in a 52-week open-label study. Expert Opin Pharmacother. 2015; 16: 1577-91. [PubMed]

canagliflozin 100mgもしくは200mgが投与されている日本人2型糖尿病患者1,299例において，BMIごとにその効果に差があるか否かを検討した研究である。その結果，canagliflozinの効果は，BMIを層別して検討しても，差がないことが示された。しかし，もっともBMIの低いBMI22未満の群において，ケトン体の増加を認める割合が最も多かった。このようなエビデンスの内容を十分に加味して，日本人におけるSGLT2阻害薬の理想的な使用方法を確立する必要がある。【西村理明】

●目的 日本人2型糖尿病患者において，canagliflozinの安全性と有効性をBMI別に検討した。
●デザイン 非盲検試験の事後サブグループ解析。
●試験期間 治療期間は52週。
●対象患者 1,299例：canagliflozin 100mgまたは200mgが投与された日本人2型糖尿病患者。
登録基準：≧20歳，2型糖尿病罹病期間≧3ヵ月，HbA1c≧7.0～≦10.0％（単独療法が予定されている場合）または≧7.0～≦10.6％（併用療法が予定されている場合）。
●方法 BMIに基づき，対象患者をI群（＜22kg/m2：canagliflozin 100mg群110例，200mg群121例），II群（≧22～＜25kg/m2：100mg群171例，200mg群231例），III群（≧25～＜30kg/m2：100mg群219例，200mg群265例），IV群（≧30kg/m2：100mg群84例，200mg群98例）に分類。52週後のHbA1c，空腹時血糖，体重，腹囲，体重のパーセント変化を比較した。
●結果 I群，II群，III群，IV群で，全般的な安全性は同等であるが，低血糖と症候性低血糖の発生率はI群でIV群より高く，女性の生殖器感染症発生率はIV群で最も高く，ケトン体高値の患者の割合はI群で最も高かった。
canagliflozinは両用量とも52週後のHbA1c，空腹時血糖，体重を有意に減少させ，その変化についてBMIで分類した群間で比較しても有意差を認めなかった。
●結論 日本人2型糖尿病患者において，canagliflozinの忍容性は治療開始時のBMIにかかわらず良好であるが，安全性について特定の注意は必要である。