編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2022年7月現在，1284報収載！
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Styrian Vitamin D Hypertension trial ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Grübler MR, Gaksch M, Kienreich K, Verheyen N, Schmid J, Ó Hartaigh B, Richtig G, Scharnagl H, Meinitzer A, Fahrleitner-Pammer A, März W, Tomaschitz A, Pilz S. Effects of vitamin D supplementation on glycated haemoglobin and fasting glucose levels in hypertensive patients: a randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2016; 18: 1006-12. [PubMed]

ビタミンD不足は心血管イベント発症や2型糖尿病発症の原因となること，ビタミンD補充が膵β細胞インスリン分泌能を高めることが，今までの成績から知られていた。今回，小規模研究ではあるが，血中ビタミンDレベルが低下している肥満患者へのビタミンD補充が，HbA1cの改善をもたらすことが示された。今後はその機序の詳細な解明などが求められよう。【河盛隆造】

●目的 動脈性高血圧の肥満患者において，ビタミンD補給の血糖コントロールに対する有効性を検証した。
●デザイン ランダム化比較試験（二重盲検，単施設［オーストリア］，intention-to-treat解析）のpost hoc解析。
●試験期間 試験期間は2011年～2014年8月。
●対象患者 200例（試験完遂は185例）：18歳以上で25-ヒドロキシビタミンD（25［OH］D)濃度＜30ng/mLの動脈性高血圧患者。
平均年齢は60歳，女性は47％，BMI 30.4 kg/m2，HbA1c 6.3±1.1％， 25（OH）D 21.2±5.6 ng/mL。2型糖尿病はプラセボ群30％，ビタミンD群23％。
●方法 対象者をビタミンD群（100例，ビタミンD3 2,800 IU/日を服用），プラセボ群（100例）に1：1にランダム化し，8週間追跡。男女で層別化し，置換ブロック（ブロックサイズ10）ランダム割付を実施した。
ANCOVAを用いて，ビタミンD3（25［OH］D濃度）と血糖コントロールとの関連を検討した。
●結果 HbA1cはビタミンD群（ベースライン44.0±11.5→追跡時42.8±9.1 mmol/mol）でプラセボ群（45.6±12.1→46.1±12.4mmoll/mol）にくらべ，有意に低下した（群間差－3.52 mmol/mol，95％信頼区間－6.7 to －0.34，p＝0.045）。空腹時血糖値は，ビタミンD群（116.2±40.8→115.4±36.6 ng/dL）とプラセボ群（118.8±42.7→121.1±43.8 ng/dL）で有意な差を認めなかった（群間差－7.24 mmol/mol，－18.90 to 4.23 mmol/mol）。HOMA-IRも，ビタミンD群（2.02→2.46），プラセボ群（1.65→1.91）で有意な差を認めなかった（0.31，－0.67 to 1.28，p＝0.543）。
●結論 25（OH）D低値で肥満の高血圧患者において，ビタミンD補給はHbA1c値を低下させることが示唆された。