編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
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Eppenga WL, et al. ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Eppenga WL, Lalmohamed A, Geerts AF, Derijks HJ, Wensing M, Egberts A, De Smet PA, de Vries F: Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: a population-based cohort study. Diabetes Care. 2014; 37: 2218-24. [PubMed]

英国の実地医家が診ている患者データの解析である。eGFR＜60mL/分/1.73m2の症例では，metformin使用により乳酸アシドーシスまたは乳酸濃度上昇のハザードリスクが約6倍に上昇し，過去1年間のmetformin使用量≧730gの場合や，最近の1日metformin用量が＞2gの場合には，リスクが12～13倍に上昇した。日本糖尿病学会からも「ビグアナイド薬の適正使用に関するRecommendation」が出されているが，metformin使用患者の腎機能はモニターする必要があり，eGFRが60mL/分/1.73m2以下の場合は必要に応じてmetforminの用量を減らすべきである。【片山茂裕】

●目的 腎障害を有するmetformin使用の糖尿病患者において，乳酸アシドーシスまたは乳酸濃度上昇のリスクを検討し，metformin使用歴のない患者と比較した。
●デザイン コホート，レトロスペクティブ。
●試験期間 データ収集期間は2004年4月～2012年8月。
●対象患者 258,539例：metformin使用歴のある糖尿病患者223,968例，使用歴のない糖尿病患者34,571例。
●方法 臨床診療研究データリンク（CPRD）から，metformin使用患者とmetformin使用歴のない患者を特定。
時間依存型Coxモデルを用いて，腎障害，metformin用量，乳酸アシドーシス，乳酸濃度上昇（＞5mmol/L）のハザード比（HR）を算出した。
●結果 乳酸アシドーシスまたは乳酸濃度上昇の粗発生率は，現在のmetformin使用患者7.4件/10万人・年，非使用患者2.2件/10万人・年であった。
metformin使用歴のない患者に比べ，使用歴のある患者のうち推算糸球体濾過量（eGFR）＜60mL/分/1.73m2の症例では，現在のmetformin使用により乳酸アシドーシスまたは乳酸濃度上昇のリスクが有意に上昇した（調整HR 6.37，95％CI 1.48-27.5）。
腎機能障害を有する現在のmetformin使用患者のうち，過去1年間のmetformin使用量≧730gの場合はリスクがさらに上昇し（調整HR 11.8，95％CI 2.27-61.5），最近の1日metformin用量が＞2gでもリスクがさらに上昇した（調整HR 13.0，95％CI 2.36-72.0）。
●結論 軽度～中等度の腎機能障害を有する糖尿病患者において，metformin使用により乳酸アシドーシスまたは乳酸濃度上昇のリスクが上昇した。この結果は現在の推奨と一致しており，metformin使用患者の腎機能はモニターする必要があり，推算糸球体濾過量が60mL/分/1.73m2以下の場合は必要に応じてmetforminの用量を調節すべきである。