編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2022年7月現在，1284報収載！
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STAMPEDE ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, Wolski K, Brethauer SA, Navaneethan SD, Aminian A, Pothier CE, Kim ES, Nissen SE, et al.; STAMPEDE Investigators : Bariatric surgery versus intensive medical therapy for diabetes--3-year outcomes. N Engl J Med. 2014; 370: 2002-13. [PubMed]

摂取エネルギーの有効利用が妨げられる胃手術群で，体重減少とそれに伴う血糖応答の改善がみられたのは，当然の結果であろう。
しかし，胃は徐々に拡張することが知られている。より長期での成績で評価することが必要である。【河盛隆造】

●目的 コントロール不良で肥満の2型糖尿病患者において，肥満手術と強化薬物療法の3年間の有効性を比較した。
主要評価項目は，HbA1c≦6.0％。
●デザイン 無作為，単施設（米国）。
●試験期間 追跡期間は3年。
●対象患者 137例：コントロール不良で肥満の2型糖尿病患者。48±8歳。女性68％。
登録基準：20～60歳，HbA1c＞7.0％，BMI 27～43kg/m2。
●方法 強化薬物療法単独群（40例），強化薬物療法＋Roux-en-Y胃バイパス術群（48例），強化薬物療法＋袖状胃切除術群（49例）に1：1：1に割り付け。
●結果 ベースラインの平均HbA1cは9.3±1.5％，平均BMIは36.0±3.5kg/m2，3年間の追跡完遂率は91％であった。
3年後にHbA1c≦6.0％であった割合は，強化薬物療法群（5％）に比し，胃バイパス術群（38％，p＜0.001）と袖状胃切除群（24％，p＝0.01）で有意に高かった。
3年後のインスリンを含む血糖降下薬の使用は，強化薬物療法群（2.60±1.10剤）に比し，胃バイパス術群（0.48±0.80剤）と袖状胃切除群（1.02±1.01剤）で有意に少なかった（いずれもp＜0.001）。
体重減少率は，強化薬物療法群（4.2±8.3％）に比し，胃バイパス術群（24.5±9.1％）と袖状胃切除群（21.1±8.9％）で有意に高かった（いずれもp＜0.001）。
QOLは，強化薬物療法群に比し，胃バイパス術群と袖状胃切除群で有意に良好であった。
主要な晩期外科的合併症の発生はなかった。
●結論 コントロール不良で肥満の2型糖尿病患者において，3年間の強化薬物療法＋肥満手術は，強化薬物療法単独に比し，血糖コントロールが有意に改善し，体重減少，血糖降下薬の使用，QOLも良好であった。