編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
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Roumie CL, et al. ★★☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Roumie CL, Hung AM, Greevy RA, Grijalva CG, Liu X, Murff HJ, Elasy TA, Griffin MR: Comparative effectiveness of sulfonylurea and metformin monotherapy on cardiovascular events in type 2 diabetes mellitus: a cohort study. Ann Intern Med. 2012; 157: 601-10. [PubMed]

SU薬治療を開始した10万人と，metformin治療を開始した15万人の2型糖尿病患者におけるCVDアウトカムならびに死亡を，約7年間追跡したコホート研究である。SU薬治療を開始した患者群では明らかにCVDおよび死亡のリスクが高く，初期治療薬としてのmetforminの有用性が明示された報告である。【西村理明】

●目的 2型糖尿病患者において，スルホニル尿素（SU）薬とmetforminの心血管疾患（CVD）アウトカムまたは死亡に対する効果を比較した。
一次複合アウトカムは，急性心筋梗塞または脳卒中による入院＋死亡。
●デザイン レトロスペクティブ，コホート。
●試験期間 2008年9月30日試験終了。
●対象患者 253,690例：SU薬またはmetformin治療を開始した糖尿病の退役軍人。SU薬（glyburide，glipizide）開始患者98,665例，metformin開始患者155,025例。
除外基準：重篤な内科疾患（心不全，HIV，非メラノーマ皮膚癌を除く癌，臓器移植，末期腎・肝疾患，呼吸不全），コカイン使用，血清クレアチニン≧1.5mg/dL。
●方法 2001年10月1日～2008年9月30日に経口単剤療法を開始した患者を対象。
ベースラインの服用薬，コレステロール，HbA1c，血清クレアチニン，血圧，BMI，医療資源使用，併発疾患を調整。
●結果 一次複合アウトカムの粗発生率は，SU薬開始患者18.2件/1000人・年，metformin開始患者10.4件/1000人・年で，調整発生率比は2.2件/1000人・年（95％CI 1.4-3.0），調整ハザード比（aHR）は1.21（95％CI 1.13-1.30）であった。SU薬をglyburide（aHR 1.26，95％CI 1.16-1.37）とglipizide（aHR 1.15，95％CI 1.06-1.26）で分けて検討しても同様で，患者をCVDの既往，年齢，BMI，アルブミン尿で分けて検討しても同様であった。
●結論 2型糖尿病患者において，SU薬を開始した患者はmetforminを開始した患者に比し，CVDイベントと死亡のリスクが上昇した。