編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
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ADVANCE
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Kengne AP, Czernichow S, Huxley R, Grobbee D, Woodward M, Neal B, Zoungas S, Cooper M, Glasziou P, Hamet P, et al.; ADVANCE Collaborative Group: Blood pressure variables and cardiovascular risk: new findings from ADVANCE. Hypertension. 2009; 54: 399-404. [PubMed]

本試験では，試験開始時にすでに罹病期間が長い症例が多く含まれていた。診断直後からの血圧コントロールの重要性を，改めて示した結果といえる。【河盛隆造】

●目的 2型糖尿病患者において，血圧変数と心血管イベントリスクとの関連を検討した。ADVANCEのサブ解析。
●デザイン ADVANCE：無作為，多施設（20ヵ国，215施設），2☓2 factorial。
●試験期間 追跡期間は平均4.3年。
●対象患者 11140例：≧55歳で，心血管疾患のリスク因子を有する2型糖尿病患者。平均65.8±6.4歳。
●方法 ADVANCE試験では，perindopril-indapamide合剤群またはプラセボ群，強化血糖コントロール療法群または標準血糖コントロール療法群に無作為割付け。
本解析では，血圧変数（SBP，DBP，脈圧，動脈圧）と，追跡期間の心血管イベント（主要冠動脈イベント［冠動脈心疾患死，突然死，非致死性心筋梗塞］，主要脳血管イベント［脳血管イベント死，非致死性脳卒中］）との関連を検討。
●結果 追跡期間の心血管イベント発生は1000例であった（主要冠動脈イベント559例，主要脳血管イベント433例，心血管死468例）。
年齢，性別，治療群を調整後，ベースラインの血圧変数の1標準偏差上昇に伴う心血管イベントのハザード比（HR）は，SBP 1.17（95％CI 1.10-1.24），DBP 1.04（95％CI 0.98-1.11），脈圧1.20（95％CI 1.13-1.28），動脈圧1.12（95％CI 1.05-1.19）。
心血管イベントおよび主要冠イベントのROC曲線下面積は，SBPおよび脈圧で，動脈圧およびDBPより大きい。
ベースラインの血圧変数のかわりに達成値を用いると，SBP，DBP，動脈圧の推定効果が改善し（1標準偏差上昇に伴う心血管イベントのHR：SBP 1.23，DBP 1.15，脈圧1.19，動脈圧1.21），血圧変数のROC曲線下面積における有意差は認めない。
●結論 2型糖尿病患者において，ベースラインのSBPおよび脈圧は心血管イベントリスクとの相関を認めたが，DBPは認めなかった。