編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2021年1月現在，1248報収載！
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INVEST ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Cooper-DeHoff RM, Gong Y, Handberg EM, Bavry AA, Denardo SJ, Bakris GL, Pepine CJ: Tight blood pressure control and cardiovascular outcomes among hypertensive patients with diabetes and coronary artery disease. JAMA. 2010; 304: 61-8. [PubMed]

2型糖尿病患者での血圧コントロールは重要である。
しかし，30年前にスタートしたUKPDSに比べ，INVESTでは対象例の血圧がより低値に維持されたため，本解析では心血管アウトカムに有意差がなかったと解釈できる。【河盛隆造】

●目的 高血圧と冠動脈疾患（CAD）を有する糖尿病患者において，目標SBP値達成と心血管アウトカムの関連を検討した。INVESTの二次解析。
一次アウトカムは，全死亡，非致死性心筋梗塞，非致死性脳卒中。
●デザイン INVEST（ランダム化比較試験）の観察的二次解析。多施設（14ヵ国，862施設）。
●試験期間 登録期間は1997年9月～2000年12月。2003年3月追跡終了。米国患者において延長試験を実施（～2008年8月）。
●対象患者 6400例：INVESTの参加者のうち，50歳以上で，CADを有する糖尿病患者。平均66歳。女性54％。
●方法 INVESTでは，Ca拮抗薬verapamil徐放剤群，β遮断薬atenolol群に無作為割り付けし，SBP＜130mmHgおよびDBP＜85mmHg達成のため，必要に応じてACE阻害薬trandolaprilまたは利尿薬hydrochlorothiazideを追加。
本解析では，患者をSBP降圧度により分類し（＜130mmHg：厳格降圧例，130～＜140mmHg：標準降圧例，≧140mmHg：コントロール不良例），アウトカムとの関連を検討。
●結果 厳格降圧例は2255例（35.2％），標準降圧例は1970例（30.8％），コントロール不良例は2175例（34％）であった。
一次アウトカムの発生は，厳格降圧例12.7％，標準降圧例12.6％，コントロール不良例19.8％で，標準降圧例に対する調整ハザード比（HR）は，厳格降圧例は1.11（95％CI 0.93-1.32），コントロール不良例は1.46（95％CI 1.25-1.71）であった（p for trend＜0.001）。
全死亡率は，厳格降圧例と標準降圧例で有意差を認めなかったが（11.0％ vs 10.2％：調整HR 1.20，95％CI 0.99-1.45，p＝0.06），延長試験の参加者を含めると，有意差を認めた（22.8％ vs 21.8％：調整HR 1.15，95％CI 1.01-1.32，p＝0.04）。
●結論 高血圧とCADを有する糖尿病患者において，厳格なSBP降圧による心血管アウトカムの改善は認めなかった。