編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
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SHDS II ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Bao Y, Ma X, Li H, Zhou M, Hu C, Wu H, Tang J, Hou X, Xiang K, Jia W: Glycated haemoglobin A1c for diagnosing diabetes in Chinese population: cross sectional epidemiological survey. BMJ. 2010; 340: c2249. [PubMed]

この報告でのHbA1c 6.3％は，日本で用いられている値（JDS値）では5.9％に相当する。【河盛隆造】

●目的 中国人において，HbA1c値の糖尿病診断基準を検討した。
●デザイン 疫学，横断調査。
●試験期間 登録期間は2007年5月～2008年8月。
●対象患者 4886例：糖尿病既往のない≧20歳の中国人。男性1828例，女性3058例。年齢（中央値）49.4歳。
除外基準：がん，重度精神疾患，慢性腎疾患，妊娠，グルココルチコイド治療。
●方法 患者を年齢により5グループに分類（20～29歳，30～39歳，40～49歳，50～59歳，≧60歳）。高速液体クロマトグラフィを用いてHbA1c値を評価し，糖尿病診断基準の閾値を検討。
●結果 未診断糖尿病を検出するROC曲線下面積は，HbA1c値単独は0.856（95％CI 0.828-0.883），空腹時血糖値単独は0.920（95％CI 0.900-0.941）であった（p＜0.001）。
HbA1c閾値を正規平均の＞2SDである6.3％とした場合，未診断糖尿病検出の特異度は96.1％（95％CI 95.5-96.7％），感度は62.8％（95％CI 57.1-68.3％）で，これは空腹時血糖値の閾値を7.0mmol/Lとした場合の感度（57.5％）と同等であった。
糖尿病リスクが高い3639例においては，HbA1c閾値6.3％の感度は66.9％（95％CI 61.0-72.5％）で，空腹時血糖閾値7.0mmol/Lの感度（54.4％）およびHbA1c閾値6.5％の感度（53.7％）より有意に高かった（それぞれp＝0.003，p＝0.002）。
●結論 中国人において，HbA1c値の糖尿病診断基準を6.3％とした場合の特異度は高く，感度は空腹時血糖閾値7.0mmol/Lの場合と同等であった。