編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2020年1月現在，1223報収載！
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TART ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Zheng L, Hodis HN, Buchanan TA, Li Y, Mack WJ: Effect of antihypertensive therapy on progression of carotid intima-media thickness in patients with type 2 diabetes mellitus. Am J Cardiol 2007; 99: 956-960. [PubMed]

降圧薬による治療がIMT肥厚の進行を阻止することは，すでにPREVENT試験やSECURE試験で正常血圧者や本態性高血圧症患者において証明されている。今回のTARTの事後解析により，2型糖尿病患者においても，降圧薬による治療によりIMT肥厚が投与期間に依存して阻止されることが証明された。ちなみに，67％の患者が降圧薬を服用していた。そのうちの46％がACE阻害薬単独，46％がACE阻害薬と他の降圧薬の併用，8％がCa拮抗薬または利尿薬の単独投与であった。【片山茂裕】

●目的 2型糖尿病患者において，降圧療法と頸動脈内膜-中膜壁肥厚（CIMT）の変化の関係を検討した。TARTのpost hoc解析。
一次エンドポイントはCIMTの年間変化率。
●デザイン 無作為，二重盲検，プラセボ対照，単施設。
●試験期間 試験期間は2年。
●対象患者 276例：TARTの参加者（2型糖尿病患者299例）のうち，ベースラインおよびその後1回以上のCIMT測定が行われた例（男性90例，女性186例）。平均52歳。
TARTの登録基準：診断時年齢≧30歳，空腹時血糖値7.8～19.4mmol/L，インスリン投与中または投与予定。
●方法 TARTでは，8～12週のrun-in期間（インスリン投与を実施）後，troglitazone 400mg/日群（149例），プラセボ群（150例）に無作為割付け。110～140/80～90mmHgを目標血圧とし，必要に応じて，ACE阻害薬，長時間作用型Ca拮抗薬，α遮断薬の順に追加投与。インスリン用量は，空腹時および食前血糖値5.5～8.3mmol/Lを維持するよう調整。ベースラインおよびその後6ヵ月ごとに高分解能Bモード頸動脈超音波検査によりCIMTを測定。
本解析では，single-risk-factor mixed-effects modelおよびmultivariate mixed-effects modelを用いて，CIMTの年間変化率と血圧および降圧薬投与期間との関係を検討。
●結果 single-risk-factor mixed-effects modelにおいて，SBPの上昇は，CIMT進行率の上昇と有意な相関を示した（p＝0.03）。multivariate mixed-effects modelにおいて，それらの相関は，降圧薬投与期間に依存して有意に低下した（p for interaction＝0.035）。年齢，治療，空腹時血糖値を補正しても，それらの相関は減弱しなかった。
●結論 2型糖尿病患者において，規則的な降圧薬の服用により，血圧の上昇がアテローム性動脈硬化の進行に及ぼす悪影響が抑制された。降圧薬の抗アテローム効果（血圧の正常化および血管壁に対する直接的保護効果）は，Bモード超音波検査を用いたCIMTの変化の評価により検出可能である。