編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
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ASIA study -
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Guerci B, Drouin P, Grange V, Bougneres P, Fontaine P, Kerlan V, Passa P, Thivolet Ch, Vialettes B, Charbonnel B, et al: Self-monitoring of blood glucose significantly improves metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus: the Auto-Surveillance Intervention Active (ASIA) study. Diabetes Metab 2003; 29: 587-594. [PubMed]

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●目的 血糖コントロール不良の2型糖尿病患者において，従来の血糖測定に自己血糖測定（SMBG）を併用した場合の血糖コントロールの変化を検討した。
有効性の一次評価指標はHbA1c値の変化。
●デザイン 無作為，前向き，オープン，多施設。
●試験期間 追跡期間は6ヵ月。
●対象患者 988例：経口血糖降下薬投与下で血糖コントロール不良の2型糖尿病患者。40～75歳。
登録基準：インスリン治療歴およびSMBG実施歴がない。罹病期間＞1年。HbA1c値7.5～11％。
除外基準：1型糖尿病。若年発症成人型糖尿病。二次性糖尿病。過去3ヵ月における減量＞3kg。糖尿病性合併症。妊娠。
●方法 患者をSMBG群（510例）と対照群（478例）にランダム化。
・SMBG群：医療施設での血糖測定に加えて，自宅で3日/週以上（週末を含む），計6回/週以上のSMBGを実施。
・対照群：医療施設にて血糖測定を実施。
・全例に薬物療法，食事療法，運動療法による標準的治療を実施。
・ベースライン時，3，6ヵ月後に医療施設にて血糖測定を実施。
●結果 一次評価指標の評価可能症例は689例（SMBG群345例，対照群344例）であった。
エンドポイント時におけるHbA1c値は，SMBG群で対照群に比し有意に低かった（8.1±1.6 vs 8.4±1.4％，p＝0.012）。ベースライン時からエンドポイント時までにHbA1c値の改善（＞0.5％の低下）が得られた患者の割合は，SMBG群で有意に高かった（57.1 vs 46.8％，p＝0.007）。HbA1c値の推移をみると，改善は主に最初の3ヵ月で得られ，その後の3ヵ月で安定状態に達していた。
多変量ロジスティック回帰分析によるHbA1c値改善の予測因子は，ベースライン時のHbA1c値（オッズ比［OR］1.749，p＜0.001），SMBGの実施（OR 0.665，p＝0.015），糖尿病の罹病期間（OR 0.953，p＝0.001），BMI（OR 0.962，p＝0.039）であった。
●結論 SMBGは，従来の血糖測定のみを実施した場合に比較して，2型糖尿病患者の血糖コントロールを有意に改善することが示された。