編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2022年6月現在，12823報収載！
全トライアルリスト
[HOMEに戻る]
MDUTIS ★☆☆
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Harding GK, Zhanel GG, Nicolle LE, Cheang M; Manitoba Diabetes Urinary Tract Infection Study Group: Antimicrobial treatment in diabetic women with asymptomatic bacteriuria. N Engl J Med 2002; 347: 1576-1583. [PubMed]

糖尿病女性患者における無症候性細菌尿は，非糖尿病女性患者に比べて3倍高率といわれている。本研究で，糖尿病があるからといって，無症候性細菌尿をスクリーニングし，治療するメリットがないことが示された。【片山茂裕】

●目的 糖尿病女性患者において，無症候性細菌尿（連続した2つの尿検体の培養において≧105コロニー/mLの微生物）のスクリーニングおよびその治療により，尿路感染症（UTI）に起因する合併症を抑制できるか否かを検討した。
一次アウトカムは初回症候性UTI発症までの期間，症候性UTIの発症率。
●デザイン 前向き，無作為，プラセボ対照，二重盲検。
●試験期間 追跡期間は36ヵ月（平均27ヵ月）。登録期間は1991年2月～1997年4月。
●対象患者 105例：無症候性細菌尿を認め，泌尿器症状のない糖尿病女性患者。≧16歳。
除外基準：妊娠，血清クレアチニン値＞2.25mg/dL，追跡不能例。
●方法 抗菌薬治療群（55例）とプラセボ群（50例）にランダム化し，6週投与。
・抗菌薬治療群：trimethoprim 320mg/日（分2）＋sulfamethoxazole 1600mg/日（分2）を経口投与。2剤に対するアレルギーまたは耐性菌感染の場合，ciprofloxacin 500mg/日（分2）を投与。
・6週の治療期間後は3ヵ月ごとに細菌尿を評価し，無症候性細菌尿を認めた場合は抗菌薬治療群のみ，症候性細菌尿を認めた場合は両群に抗菌薬を投与。
●結果 治療終了から4週までに，プラセボ群の78％で細菌尿を認めたのに対し，抗菌薬治療群では20％であった（p＜0.001）。追跡期間中に症候性UTIを≧1回発症した患者は，抗菌薬治療群42％（23例），プラセボ群40％（20例）と差はなく，初回症候性UTI発症までの期間（p＝0.67），すべての症候性UTI（0.93±0.14 vs. 1.10±0.17/1000日，相対リスク［RR］1.19，95％CI 0.28-1.81，p＝0.42），腎盂腎炎（0.13±0.05 vs. 0.28±0.08/1000日，RR 2.13，95％CI 0.81-5.62，p＝0.13），UTIによる入院（0.06±0.22 vs. 0.10±0.36/1000日，RR 1.93，95％CI 0.47-7.89，p＝0.36）も両群で同等であった。UTIに対する抗生物質の投与期間は，抗菌薬治療群ではプラセボ群の約5倍であった（158.2±1.7 vs. 33.7±0.91日/1000日，RR 0.21，95％CI 0.20-0.22，p＜0.001）。
●結論 糖尿病女性患者において，無症候性細菌尿を治療しても合併症抑制効果は認められなかった。したがって，糖尿病があっても，無症候性細菌尿のスクリーニングおよびその治療は必要でないと考えられた。