編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2020年1月現在，1223報収載！
全トライアルリスト
[HOMEに戻る]
ISAR-SMART -
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Mehilli J, Kastrati A, Dirschinger J, Dotzer F, Pache J, Hausleiter J, Kramer W, Schuhlen H, Schomig A: Comparison of stenting with balloon angioplasty for lesions of small coronary vessels in patients with diabetes mellitus. Am J Med 2002; 112: 13-18. [PubMed]

-

●目的 糖尿病患者の細い冠血管（血管径2.0～2.8mm）病変において，ステント植込み術とPTCAの効果を比較検討した。
一次エンドポイントは血管造影所見における再狭窄（≧50％の狭窄）。二次エンドポイントは臨床所見における再狭窄（1年以内の標的血管血行再建術［PTCAまたはCABG］施行）。
●デザイン 無作為，intention-to-treat解析。
●試験期間 追跡期間は1年。
●対象患者 100例：ISAR-SMARTの登録患者（血管造影所見で内径2.0～2.8mmの冠血管に重度病変［≧70％の狭窄］が認められる狭心症または運動誘発性虚血）404例のうち糖尿病を有する症例。ステント群51例，PTCA群49例。
除外基準：急性心筋梗塞（MI）。左主冠動脈の病変。ステント内再狭窄の病変。aspirin，ticlopidine（抗血小板薬），abciximab（GP IIb/IIIa受容体拮抗薬）に対する禁忌。
●方法 全例にaspirin 500mgおよびheparin 7500Uを静注。また，abciximab 0.25mg/kgをボーラス静注後，0.125μg/kg/分（最大10μg/分）で12時間持続静注。
30日後および1年後に電話による追跡調査を実施。5～7ヵ月後に血管造影を実施。
●結果 本試験はISAR-SMARTのサブ解析として実施された。
5～7ヵ月後の血管造影を実施された83例（ステント群41例，PTCA群42例）の検討では，再狭窄（≧50％の狭窄）は18例（44％），19例（45％）で両群間に有意差は認められず（p＝0.90），重度の再狭窄（≧70％の狭窄）についても同様であった（13例［32％］ vs. 12例［29％］，p＝0.76）。
標的血管血行再建術は，ステント群13例（25％），PTCA群10例（20％）と有意差は認められなかった（p＝0.55）。1年後までの死亡またはMI発症は，5例（10％），3例（6％）であった（p＝0.50）。
●結論 糖尿病患者の細い冠血管病変において，ステント植込み術はPTCAに比し有効性は認められず，両群で再狭窄リスクが高かった。