編集：片山茂裕 河盛隆造 景山茂 西尾善彦 西村理明 綿田裕孝
2020年1月現在，1223報収載！
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Patterson D, et al. -
  • 最重要
  • ★★★
  • 糖尿病診療に多大な影響を及ぼす知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 重要
  • ★★☆
  • 糖尿病診療に有用な知見で，誰もが知っておくべきトライアル

  • 要
  • ★☆☆
  • 糖尿病診療に必要な知見で，一応知っておくべきトライアル

  •  
  • ☆☆☆
  • 糖尿病診療に大きな影響を及ぼさない知見で，必要に応じて参照すべきトライアル

Patterson D, Abell T, Rothstein R, Koch K, Barnett J: A double-blind multicenter comparison of domperidone and metoclopramide in the treatment of diabetic patients with symptoms of gastroparesis. Am J Gastroenterol 1999; 94: 1230-1234. [PubMed]

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●目的 症候性糖尿病性胃不全麻痺患者での消化管機能改善薬domperidoneとmetoclopramideの効果と副作用を比較した。中枢神経系（CNS）副作用を忍容性の指標に，悪心，嘔吐，早期満腹感，鼓脹/膨満感の症状スコアを有効性の指標にした。
●デザイン 無作為，二重盲検，多施設，intention-to-treat解析。
●試験期間 追跡期間は4週間。
●対象患者 93例：胃不全麻痺に3ヵ月以上罹病しているIDDM患者。19～69歳（平均年齢39歳）。
登録基準：悪心，嘔吐，早期満腹感，鼓脹/膨満感の消化器症状のうち，2つ以上の項目を満たし，試験参加時のこれらの症状重篤度を0～3の4段階スケールで評価し，合計スコアが5以上。
除外基準：消化器癌，重篤な疾患。透析患者，胃手術を受けたことのある患者。
●方法 domperidone（10mg×2を1日4回）群48例とmetoclopramide（10mg＋プラセボを1日4回）群45例に割付け。CNS副作用と有効性を第2週と第4週に調査。
●結果 糖尿病性胃不全麻痺を緩和させるのに，domperidoneとmetoclopramideは同程度の効果があった。metoclopramide群のほうが，CNS副作用がより重篤で，より多く認められた。傾眠はmetoclopramide群で4週間後に患者の49％に認められ（平均重篤度スコア1.03），domperidone群では29％であった（平均重篤度スコア0.49）（出現率p＝0.02，重篤度p＝0.03）。意識清明度の低下が，metoclopramide群の33％で4週間後に認められ（平均重篤度スコア0.62），domperidone群では20％であった（平均重篤度スコア0.27）（出現率p＝0.04，重篤度p＝0.04）。傾眠および意識清明度低下の重篤度および出現率はmetoclopramide群のほうがdomperidone群より有意に大きかった（p＝0.03～0.04，p＝0.02～0.04）。
●結論 domperidoneとmetoclopramideは，糖尿病性胃不全麻痺の症状を効果的に緩和させるが，metoclopramideのほうがCNS副作用は著明である。