ADAPT_循環器トライアルデータベース

循環器トライアルデータベース

ADAPT
2-Hour Accelerated Diagnostic Protocol to Assess Patients with Chest Pain Symptoms Using Contemporary Troponins as the Only Biomarker

	急性冠症候群（ACS）の疑いで受診した患者のうち，短期の主要有害心イベント（MACE）リスクが低い患者は早期に退院できる。先行するASPECT試験では，受診0，2時間の複数のバイオマーカー値と心電図（ECG），TIMIスコアを用いた新規迅速診断プロトコール（accelerated diagnostic protocol：ADP）により，30日以内のMACEリスクが低い患者を高感度に特定できることが示された（Lancet 2011; 377: 1077-84. PubMed）本研究では，ADPに用いるバイオマーカーをトロポニンI（cTnI）のみとして，オーストラリアとニュージーランドの胸痛による救急部（ED）受診患者において，ADPにより早期退院が可能な低リスク患者を特定できるかを検証する。一次エンドポイントは，30日以内のMACE（死亡，心停止，緊急血行再建術，心原性ショック，介入を要する心室性不整脈，介入を要する高度房室ブロック，急性心筋梗塞［AMI］）。

	欧米とくに米国では，胸痛を訴えて病院の救急部（ED）に搬送される患者が少なくないが，可及的すみやかに急性冠症候群（ACS）か否かを診断することが求められている。本研究は，(1) TIMIスコア＝0，(2) ECGに虚血性変化なし，(3) 血清トロポニン (cTnI) 正常範囲の3つの基準でMACEの患者を除外できるかどうかを検討し，この基準で低リスクの患者を早期に同定できることを示した。ACS疑いの患者を出来るだけ入院させないで，低リスク患者を外来診療で対応するのが狙いであるが，本研究のような早期診断プロトコール (ADP) が各地で検討され，ガイドラインとして確立されるようになるものと考えられる。（堀）

	前向き観察研究，多施設（オーストラリア，ニュージーランドの2施設）。

	追跡期間は1年。本報は30日の結果。登録期間は2007年11月～’11年2月。

	1,975例。18歳以上の都市部の救急部受診連続患者で，ACSと考えられる症状が5分以上持続し，担当医がトロポニンの連続測定を予定したもの。除外基準：ST上昇型心筋梗塞（STEMI），ACSによる症状でないことが明らかなもの，他院からの転院，妊婦など。 ■患者背景：平均年齢60.4歳，男性60%，白人89.8%，高血圧52.1%，脂質異常症51.1%，過去喫煙41.7%，冠動脈疾患の家族歴53.5%，既往：狭心症33.8%，AMI 23.3%，血行再建術17.3%。

	施設の標準プロトコールに従って患者ケアを実施。患者の追跡評価は30日後，45日後，1年後に実施した。cTnIの測定には，ニュージーランドはARCHITECT cTnIアッセイ（Abbott社），オーストラリアはDxI Access Accu cTnIアッセイ（Beckman Coulter社）を使用。 ADPにて受診時のTIMIリスクスコア＝0，初回ECG上の虚血性変化なし，cTnI値が施設のトロポニン上昇のカットオフ値未満（救急部到着後0，2時間時），の3項目すべてを満たした患者を「低リスク」と判定。

	［一次エンドポイント］ MACEの発生は302例（15.3%），大半は心筋梗塞（15.1%）であった。 ADPにより「低リスク」と判定された患者は392例（20%）。このうちMACEを発症したのは1例（0.25%）であった。［ADPによる診断の精度］ ADPの感度は99.7%（95%信頼区間98.1～99.9%），陰性適中率は99.7%（98.6～100.0%），特異度は23.4%（21.4～25.4%），陽性適中率は19.0%（17.2～21.0%）。 ADPで陰性結果が出た患者のうち74.1%が，救急部受診中または30日間の追跡期間中に詳細な評価を受け（主に初回受診中のストレス検査），治療（18.3%）もしくは処置（2.0%）を受けた。 ★結論★ADPにより，短期のMACEリスクが低いため早期退院が可能な患者を特定することができ，早い段階からの経過観察も可能となった。このアプローチにより，胸痛患者の観察時間を短縮することができる。 [主な結果] Than M, et al: 2-hour accelerated diagnostic protocol to assess patients with chest pain symptoms using contemporary troponins as the only biomarker: the ADAPT trial. J Am Coll Cardiol. 2012; 59: 2091-8. PubMed Hess EP and Jaffe AS: Evaluation of patients with possible cardiac chest pain: a way out of the jungle. J Am Coll Cardiol. 2012; 59: 2099-100. PubMed

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収載年月2012.08