循環器トライアルデータベース
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ADEG
Antiarrhythmic Drug Evaluation Group study

目的 心疾患を伴う重篤な心室性不整脈症例において，抗不整脈薬flecainide, propafenone, amiodaroneの長期的な効果を比較。
コメント 実際の診療現場で行われている投薬方法（薬剤の選択，投与量の変更）により，amiodaroneがIc群に比べて有効であることを示した。（井上）
デザイン 無作為割付け，オープン，intention-to-treat解析。
期間 追跡期間は2年。
対象患者 141例。平均年齢59歳。Lown分類4a，4b。
治療法 各患者はamiodarone（a）投与群もしくはIc群薬flecainide（f）, propafenone（p）投与群にランダム化，後者ではおのおのの薬剤が無効のとき，用量を増加。それでも無効の場合，他方の薬剤に変更，なお無効のときには（a）に変更。前者では治療無効のとき（f）もしくは（p）に薬剤変更。薬剤変更別の割付け患者数は次のとおり。afp24例，apf20例，pfa39例，fpa42例，af2例，fa5例，fp8例，pf1例。
結果 109例が試験完了し，76例（54%）で有効，15例（11%）無効，18例（13%）死亡，脱落32例。141例中92例で薬剤変更を行わなかった（amiodarone72%, flecainide65%, propafenone57%）。Ic群薬からamiodaroneへの変更がその逆よりも成功率が高かった。重篤な副作用のために50例（36例は心血管系）で投薬を中止。amiodaroneで副作用は少なかった。amiodarone平均投与期間（518日/患者）はflecainide（218日/患者），propafenone（178日/患者）より長く，また効果も優れていた。
文献
  • [main]
  • Antiarrhythmic Drug Evaluation Group (A.D.E.G.): A multicentre, randomized trial on the benefit/risk profile of amiodarone, flecainide and propafenone in patients with cardiac disease and complex ventricular arrhythmias. Eur Heart J. 1992; 13: 1251-8. PubMed

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ライフサイエンス出版
ご不明の点はお問い合わせください		 収載年月1999.09

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