循環器トライアルデータベース
循環器トライアルデータベース

ECSG
European Cooperative Study Group

目的 急性心筋梗塞（AMI）患者における，血栓溶解薬rt-PAおよびrt-PA＋緊急PTCAの有用性を5年生存率で検討。
コメント AMI患者の入院中の死亡率はrt-PAにより改善し，その有効性は5年後まで継続することが示された。一方，immediate PTCAは有効ではなかった。しかしTIMI grade 2以下とTIMI grade 3で死亡率に差が認められたことから，ステント併用による予後改善の可能性も期待される。（中野・中村・永井）
デザイン 無作為，二重盲検。
期間 追跡期間は5年。実施期間は1986年5月から'87年10月まで。
対象患者 1088例。37～69歳（中央値57歳）。心電図で心筋梗塞を認めた発症後5時間以内の患者。
治療法 無作為に次の2試験に割付け。1）rt-PAの効果を検討。a：プラセボ群（366例）とb：rt-PA群（355例）に二重盲検にて割付け，2）緊急PTCAの効果を検討するために，c：rt-PA群（184例）とd：rt-PA＋PTCA群（183例）に割付け。b群はrt-PA（alteplase）100mgを3時間静注し，a，b両群の全例にaspirinを250mg，heparinを5000単位ボーラス投与後，1000単位連続静注。d群は1枝病変で完全閉塞または残存狭窄が60%以上の場合にPTCAを施行。c，d両群の全例でrt-PA100mgを3時間静注。heparinまたはクマリン系抗凝固薬（warfarinなど）による抗凝固療法，aspirin投与を退院時まで継続。
結果 b群の入院中の死亡率はa群より低く（2.5% vs 5.7%, p＝0.04），c群もd群より低い傾向があり（2.2% vs 6.0%, p＝0.07），rt-PA群で低かった。退院後の死亡率はa群10.7%，b群11.0%，rt-PA単独投与のc群とd群の死亡率は8.9% vs 10.5%といずれも有意差はなかった。TIMI grade 2の予後はgrade 0と同程度だったが，grade 3は良好であった。死亡予測因子は，梗塞サイズ，残存左室機能，病変枝数および退院時TIMI grade。
文献
  • [main]
  • Lenderink T et al for the European cooperative study group: Benefit of thrombolytic therapy is sustained throughout five years and is related to TIMI perfusion grade 3 but not grade 2 flow at discharge. Circulation. 1995; 92: 1110-6. PubMed

▲pagetop
EBM 「循環器トライアルデータベース®」
ライフサイエンス出版
ご不明の点はお問い合わせください		 収載年月1999.09

このサイトは国内外の循環器疾患の臨床試験や疫学調査の情報を集めた医療従事者向けのサイトです。日本では認可されていない治療法，保険適用外の治療法，国内では販売されていない医薬品に関する情報も含まれています。一般の方に対する医療情報提供を目的としたものではありません。

あなたは医療従事者ですか？

　

薬剤や治療法が有効であったとの論文上の記述の引用も，本サイトがその有効性を保証するものではありません。
サイト内で紹介する学説・情報等については，ライフサイエンス出版および提供会社が支持，推奨するものではありません。
サイト内の情報については正確を期しておりますが，薬の使用法や副作用情報は更新されることがありますので，ご留意下さい。
情報内容およびその利用により生じる一切の損害につき，ライフサイエンス出版および提供会社は責任を負いません。