VAMPIRE3
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ACSの末梢塞栓高リスク患者における末梢保護デバイス（FiltrapTM）の評価
目的： PCI適応の末梢塞栓高リスク患者において，血栓除去カテーテルおよび末梢保護デバイス（FiltrapTM：フィルター型血栓異物除去カテーテル）の有効性を評価する。
主要評価項目は，PCI後のno-reflow･slow-flow現象。
副次評価項目は，PCI翌日の朝のCK-MBおよびトロポニンI，Tの上昇；10ヵ月後の死亡を含む主要有害心イベント，心不全による入院；8-12ヵ月後のベースライン時とくらべたTIMI flow gradeの改善；8-12ヵ月後のcorrected TIMI frame count；8-12ヵ月後の心筋blush gradeなど。
デザイン： ランダム化，オープン。
セッティング： －
期間： 2012年7月開始，終了予定は’17年1月。
対象： 200例の予定。ACSの診断を受け，次の基準に合致するもの：発症から2ヵ月以内の急性心筋梗塞あるいは不安定狭心症；PCIが必要な有意な冠動脈狭窄患者で，PCI施行前のIVUSでエコー減衰を伴う≧5mmのプラークが，バルーン拡張前およびステント留置時に観察されたもの。
除外基準：小径バルーンを含むバルーン拡張が必要な例，グラフト病変あるいはステント再狭窄病変，透析例あるいは腎不全（クレアチニン＞1.5mg/dL），左主幹部病変，標的血管サイズ＜2.5mmあるいは＞5mm，PCIの適応のないものなど。
方法： FiltrapTM群：血栓除去後に，末梢保護デバイスであるFiltrapTMを挿入する，血栓除去群：血栓除去のみ。
結果： －
ClinicalTrials.gov identifier: NCT01460966
ClinicalTrials.gov（米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト）
(アクセス日2016年2月15日)より

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