J-DISCOVER

DISCOVERing Treatment Reality of Type 2 Diabetes in Real World Setting in Japan

2剤目の糖尿病治療薬の投与を開始した2型糖尿病患者における治療の現状と長期予後。

目的：	単剤糖尿病治療後に2剤目の投与を開始した2型糖尿病患者において，治療の現状を調査し，長期の疾患管理を検証する。主要評価項目：ベースライン時の糖尿病治療薬および3年間の薬剤の種類の変化。副次評価項目：HbA1cの変化，HbA1ｃおよび血糖目標値達成率，血糖・体重・血圧・脂質の変化，細小血管および大血管合併症発症，インスリン治療開始，糖尿病治療薬の切替え，あるいは用量変更，QOL，食事，身体活動，不良転帰と関連する危険因子など。
デザイン：	観察研究，多施設（111施設）。
セッティング：	－
期間：	追跡期間は3年。 2014年9月開始，終了予定は’18年9月。
対象：	2,000例の予定。20歳以上の2型糖尿病と診断され，単剤経口糖尿病治療薬投与後に2剤目（経口薬あるいは非経口薬）の投与を開始したもの，あるいは単剤治療から種類が異なる薬剤へ切替えたもの。除外基準：1型糖尿病，癌治療例，透析あるいは腎移植例，経口ステロイド薬治療例など。
方法：	6ヵ月，12ヵ月，24ヵ月，36ヵ月後に臨床的評価を実施し，治療医の判断で標準治療を行った。実験的なインターベンションや治療への参加は不可とした。
結果：	－

ClinicalTrials.gov identifier: NCT02226822
ClinicalTrials.gov（米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト）
(アクセス日2015年6月5日)より