NIPPON
Nobori Dual Antiplatelet Therapy as Appropriate Duration
薬剤溶出性ステント（biolimus A9溶出ステント）植込み例における2剤併用抗血小板療法（DAPT）の至適実施期間の検討（第IV相試験）。
目的： biolimus A9溶出ステント（NOBORI®）植込み例において，DAPTの有効性，安全性を6ヵ月実施と18ヵ月実施とで比較する。
主要評価項目：18ヵ月後の純臨床･脳有害事象（net adverse clinical and cerebral event: NACCE）：全死亡，非致死的心筋梗塞，脳血管イベント，大出血の複合エンドポイント。
副次評価項目：主要評価項目の各イベント，標的病変再血行再建術，小出血。
デザイン： ランダム化，オープン。
セッティング： －
期間： 追跡期間は18ヵ月の予定。
2011年12月試験開始，終了は2015年11月の予定。
対象： 4,598例の予定。20-80歳の男女；NOBORI®植込み例；長期のDAPT非禁忌例。
除外基準：DAPT継続投与必須例；登録後，抗血小板療法の中止が必要になる手術予定例；出血例；心原性ショック例；6ヵ月以内の薬剤溶出性ステント既往など。
方法： DAPT（aspirin，チエノピリジン系薬剤［clopidogrel，ticlopidine］）6ヵ月実施群，18ヵ月実施群にランダム化。
結果： －
ClinicalTrials.gov identifier: NCT01514227
ClinicalTrials.gov（米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト）
(アクセス日2012年3月16日)より

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