J-LESSON

Japan Unprotected Left main Coronary Artery Disease Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Strategy on New Generation Stents

非保護左主幹部病変（ULMCA）に対する新世代ステント（everolimus溶出ステント）登録研究

目的：	ULMCAに対するeverolimus溶出ステントを用いたPCI施行の5年間の転帰（有害イベント，標的病変・血管血行再建，ステント血栓症）を検証する。主要評価項目：2年後の主要有害心脳血管イベント（MACCE）。副次評価項目：SYNTAXスコアによる病変評価（ベースライン時）；EuroSCOREによる病変スコア（ベースライン時）；IVUSによる分岐部病変評価（ベースライン時および手技後10ヵ月）；冠血流予備比（FFR）による分岐部病変評価（ベースライン時および手技後10ヵ月）。
デザイン：	観察研究，多施設。
セッティング：	－
期間：	観察期間は5年。研究開始は2010年10月。
対象：	目標750例。20歳以上；文書で試験参加の同意が得られたもの；PCI適応例；薬剤溶出性ステント（DES）の適用と考えられるもの；治療の必要な新規病変；ULMCAおよびULMCAを含む病変；1枝に対して最も長いeverolimus溶出ステントを2本使用して治療できるもの；DES植え込みから12ヵ月以上抗血小板薬治療ができるもの。除外基準：左主幹部病変（LMCA）に対するPCI，CABG既往；心臓外科術予定例；重症腎機能障害（クレアチニン≧2.0mg/dL）；EF＜30%；LMCAに慢性完全閉塞を有する例など。
方法：	everolimus溶出ステント。
結果：	－

ClinicalTrials.gov identifier: NCT01256723
ClinicalTrials.gov（米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト）
(アクセス日2010年12月30日)より