J-HOME AI
The Japan Home vs. Office blood pressure Measurement Evaluation with AI
ARB単剤療法で効果不十分な高血圧症例におけるARB/利尿薬合剤とARB高用量の家庭血圧，外来上腕血圧，AI・中心血圧に及ぼす作用に関する試験
目的： ARB標準用量の単剤治療にてJSH2004ガイドライン降圧目標値未達成の症例を，ARBと低用量利尿薬との合剤（ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジド（HCTZ）錠；プレミネント）とARB高用量の家庭血圧推移・変化量などの有効性と安全性を比較する。
その際，オムロンヘルスケア社のHEM-9000AIを活用することによりAI（動脈硬化指数）および中心血圧を測定し，その臨床的有用性を評価する。さらに各ARB間の効果を要因別に層別解析を実施することにより，強化療法の有用性が高い患者群を探索する。
主要アウトカム評価項目：試験薬投与8週間の家庭血圧変化の推移と家庭血圧の変化量等，家庭血圧に基づく各種家庭血圧パラメータ，心拍パラメータの評価。
デザイン： ランダム化，オープン，多施設（31施設）。
セッティング： プライマリーケア・専門病院・医院両方
期間： 2008年1月開始，終了は2008年8月の予定。
対象： 200例の予定。20歳～80歳の男女：外来におけるARB単独治療で効果不十分な高血圧患者；高血圧治療を目的にARB単剤の標準用量（losartan 50mg, candesartan 8mg, valsartan 80mg, telmisartan 40mg, olmesartan 20mg）を4週間以上投与中の患者；未治療者群では，－4週間時までの外来収縮期血圧（SBP）が140ｍｍHg and/or 90ｍｍHg以上の患者；0週時（登録時）に，朝の家庭SBPの直近5日分（5ポイント）の平均値が135mmHg以上の患者：データ使用に対する同意が得られた患者。
除外基準：2次性高血圧患者；NYHA III度以上の心不全患者；心筋梗塞，脳卒中等の心血管系イベントを6ヶ月以内に発症している患者など。
方法： ARB高用量群：losartan 100mg, candesartan 12mg, valsartan 160mg, telmisartan 80mg, olmesartan 40mg (前投薬と同様の薬剤の高用量を投与)を，それぞれ1日1回投与。
合剤群：losartan50mg/HCTZ12.5mgを1日1回投与 。
両群とも投与期間は8週間。
結果： －
UMIN臨床試験登録システム(UMIN-CTR)　試験ID: UMIN000000964
(アクセス日2008年8月8日)より

〔 print 〕　 〔 close 〕

このサイトは国内外の循環器疾患の臨床試験や疫学調査の情報を集めた医療従事者向けのサイトです。日本では認可されていない治療法，保険適用外の治療法，国内では販売されていない医薬品に関する情報も含まれています。一般の方に対する医療情報提供を目的としたものではありません。

あなたは医療従事者ですか？

はい
いいえ

　

薬剤や治療法が有効であったとの論文上の記述の引用も，本サイトがその有効性を保証するものではありません。
サイト内で紹介する学説・情報等については，ライフサイエンス出版および提供会社が支持，推奨するものではありません。
サイト内の情報については正確を期しておりますが，薬の使用法や副作用情報は更新されることがありますので，ご留意下さい。
情報内容およびその利用により生じる一切の損害につき，ライフサイエンス出版および提供会社は責任を負いません。