J-CORE
Japan-Combined Treatment with Olmesartan and Calcium Channel Blocker versus Olmesartan and Diuretics Randomized Efficacy Study
ARB（olmesartan）の有用な併用治療の検討
目的： 高血圧患者において，血圧コントロールと合併症抑制効果をolmesartan＋Ca拮抗薬azelnidipineとolmesartan＋利尿薬hydrochlorothiazideとを比較する。
一次エンドポイントは6ヶ月間の中心血圧と24時間自由行動下血圧の変化。
二次エンドポイントは6ヶ月間の外来血圧と家庭血圧の変化，治療群間の高血圧性臓器障害。
デザイン： PROBE（prospective, randomized, open, blinded end-point）。
セッティング： －
期間： 追跡期間は24週間の予定。
2006年5月試験開始。2008年8月終了予定。
対象： 200例の予定。30～85歳の男女。olmesartan 20mg/日を3ヶ月間投与しているにもかかわらず外来座位血圧＞140/90mmHgのもの。
除外基準：二次性高血圧あるいは悪性高血圧；6ヵ月以内の心筋梗塞あるいは脳血管イベント既往；6ヵ月以内のPTCA，あるいはCABG施行例，または予定例；NYHA II度以上のうっ血性心不全治療例あるいはEF＜40%；心房細動/粗動；腎機能障害（クレアチニン≧2mg/dL）；肝機能障害（AST/ALT≧100IU/L）。
方法： ARB＋Ca拮抗薬群：olmesartan 20mg/日＋azelnidipine 16mg/日。
ARB＋利尿薬群：olmesartan 20mg/日＋hydrochlorothiazide 12.5mg/日。
結果： －
ClinicalTrials.gov identifier: NCT00607035
ClinicalTrials.gov（米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト）
(アクセス日2008年2月8日)より

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