| 目的： | 虚血性脳卒中患者において，3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzymeA（HMG-CoA）還元酵素阻害薬の再発予防効果と安全性を評価し，脳卒中予防における同薬の意義を確立する。 一次エンドポイント：脳卒中再発（一過性脳虚血発作を含む）。 二次エンドポイント：心筋梗塞，全血管事故，致死的脳卒中，脳卒中関連項目（痴呆の有無，程度，認知機能低下度など）。 |
| デザイン： | PROBE（Prospective Randomized Open-label Blinded Endpoint），多施設（2004年11月現在132施設）。 |
| セッティング： | |
| 期間： | 平均追跡期間は5年。2004年3月登録開始，登録期間は2年間。 |
| 対象： | 3000例：心原性脳梗塞症を除く脳梗塞患者で発症後1ヵ月から3年；高脂血症の診断；45歳以上80歳以下；総コレステロールが180～240mg/dL。 除外基準：特殊な原因による脳梗塞；冠動脈疾患を有し，かつスタチンの投与が必要と考えられるもの；出血性素因，血液凝固異常あるいは出血性疾患（脳出血，クモ膜下出血，活動性消化性潰瘍など）合併例；血小板減少症を有するもの（同意日前３ヵ月以内に血小板数≦10万/mm3），腎機能障害合併例（同意日前３ヵ月以内に血清クレアチニン≧2.0mg/dL）など。 |
| 方法： | 登録はWeb登録システムによる。 プラバスタチン投与群（1500例）：10mgを1日1回連日経口投与，非投与群（1500例）。 サブスタディ：高感度CRP研究（目標800例），頸動脈超音波研究（目標1200例）。 |
| 結果： |
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