V-CARD
Valsartan in Cardiovascular Disease With Renal Dysfunction
腎機能障害を伴う高血圧患者におけるvalsartanの心血管保護効果の検討。
目的： 中等度の腎機能障害を有する高血圧患者において，AII受容体拮抗薬valsartanの心血管イベント抑制効果を検討する。
主要アウトカム評価項目：クレアチニンクリアランスの50%あるいは25mL/分以上の低下；末期腎不全（透析開始あるいは腎臓移植）。
副次評価項目：心血管イベント（心臓死，非致死的心筋梗塞，再入院を要する不安定狭心症，再入院を要するうっ血性心不全）；血管形成術，CABGなどの血行再建術など。
デザイン： 無作為割付け，オープンラベル。
セッティング：
期間： 試験開始は2005年11月。追跡終了は2007年10月の予定。
対象： 1056例の予定：20~79歳の男女；血圧（高血圧非治療例は収縮期血圧［SBP］≧140mmHgおよび/あるいは拡張期血圧［DBP］≧90mmHg，治療例はSBP≧130mmHgおよび/あるいはDBP≧80mmHg；冠動脈造影実施例；クレアチニンクリアランス45.0~59.9mL/分。
除外基準：AII受容体拮抗薬投与例；valsartanアレルギー既往；薬剤溶出ステント植込み例など。
対象：
方法： valsartan 40mg/日，80mg/日，160mg/日。
結果：
ClinicalTrials.gov identifier: NCT00140790
ClinicalTrials.gov（米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト）


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