目的: | 中等度の腎機能障害を有する高血圧患者において,AII受容体拮抗薬valsartanの心血管イベント抑制効果を検討する。 主要アウトカム評価項目:クレアチニンクリアランスの50%あるいは25mL/分以上の低下;末期腎不全(透析開始あるいは腎臓移植)。 副次評価項目:心血管イベント(心臓死,非致死的心筋梗塞,再入院を要する不安定狭心症,再入院を要するうっ血性心不全);血管形成術,CABGなどの血行再建術など。 |
デザイン: | 無作為割付け,オープンラベル。 |
セッティング: | |
期間: | 試験開始は2005年11月。追跡終了は2007年10月の予定。 対象: 1056例の予定:20~79歳の男女;血圧(高血圧非治療例は収縮期血圧[SBP]≧140mmHgおよび/あるいは拡張期血圧[DBP]≧90mmHg,治療例はSBP≧130mmHgおよび/あるいはDBP≧80mmHg;冠動脈造影実施例;クレアチニンクリアランス45.0~59.9mL/分。 除外基準:AII受容体拮抗薬投与例;valsartanアレルギー既往;薬剤溶出ステント植込み例など。 |
対象: | |
方法: | valsartan 40mg/日,80mg/日,160mg/日。 |
結果: |
このサイトは国内外の循環器疾患の臨床試験や疫学調査の情報を集めた医療従事者向けのサイトです。日本では認可されていない治療法,保険適用外の治療法,国内では販売されていない医薬品に関する情報も含まれています。一般の方に対する医療情報提供を目的としたものではありません。
あなたは医療従事者ですか?