NAGOYA-HEART
Novel Antihypertensive Goal of Hypertension with Diabetes - Hypertensive Events and ARB Treatment
2型糖尿病,耐糖能異常高血圧患者においてvalsartanとamlodipineを比較する。
目的: 2型糖尿病あるいは耐糖能異常を伴う高血圧患者において,AII受容体拮抗薬(ARB)valsartanとCa拮抗薬amlodipineの有効性を比較する。
主要アウトカム:致死的あるいは非致死的心筋梗塞,致死的あるいは非致死的脳卒中,うっ血性心不全による入院,血行再建術,突然心臓死。
副次アウトカム:全死亡,心機能,心房細動/粗動,血糖コントロール,腎機能。
デザイン: 無作為割付け,オープンラベル。
セッティング:
期間: 2004年10月試験開始。
対象: 30~75歳;高血圧と診断されたもの;2型糖尿病あるいは耐糖能異常と診断されたもの。
除外基準:6ヵ月以内のうっ血性心不全・心筋梗塞・血行再建術の既往;狭心症治療のためにCa拮抗薬を投与しているもの;EF<40%;房室ブロック;重症高血圧(>200/110mmHg)あるいは二次性高血圧;6ヵ月以内の脳卒中;クレアチニン>2.5mg/dLなど。
方法: valsartan群,amlodipine群。
結果:
ClinicalTrials.gov identifier: NCT00129233
ClinicalTrials.gov(米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト)


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