目的: | AMIへのPCI前に低用量monteplaseとnicorandilを投与することの左室壁運動改善に与える効果を評価する。 主要アウトカム評価項目:慢性期の左室壁運動,心不全,死亡,再梗塞,出血性合併症,再疎通時間,冠動脈造影所見,CPK,CKMB。 副次アウトカム評価項目:再狭窄。 |
デザイン: | 無作為割付け,オープンラベル,単盲検。 |
セッティング: | 専門病院・医院。 |
期間: | 登録開始は1999年11月1日。試験は終了。解析終了予定は2005年10月1日。 |
対象: | 88例の予定。20歳以上75歳未満の男女;発症12時間以内のAMI。 除外基準:重症肝機能障害,重症腎機能障害,貧血,monteplaseまたはnicorandilが禁忌,PCI不適応。 |
方法: | monteplase 15000単位/ 体重(kg)+nicorandil 4mg群,(2) monteplase群:moneteplaseを投与するがnicorandilは投与しない,(3) nicorandil群:nicorandilを投与するがmonteplaseを投与しない,(4) 対照群:monteplase,nicorandilともに投与しない。 |
結果: |
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