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pooled analysis（合体解析）
長期生存率，心筋梗塞非合併生存率において，ベアメタルステント（BMS）と比較したsirolimus溶出性ステント（SES）の有意な有効性は認められなかった。
SESの手技後の血行再建術再施行の抑制効果は持続し，ステント血栓症のリスクはBMSと同様であった。
Kastrati A et al: Analysis of 14 trials comparing sirolimus-eluting stents with bare-metal stents. N Engl J Med. 2007; 356: 1030-9.PubMed

目的 sirolimus溶出性ステント（SES）とベアメタルステント（BMS）の長期予後を比較する。
一次エンドポイントは全死亡。
その他の評価項目は，ステント血栓症，死亡＋心筋梗塞（MI），死亡＋MI＋再血行再建術。
対象 ステントを施行した冠動脈疾患。
14*のランダム化試験（RCT）4958例：平均年齢59.3〜66.6歳；糖尿病1411例。
* BASKET，C-SIRIUS, DECODE，DIABETES，E-SIRIUS，Pache et al，PRISON II，RAVEL，SCANDSTENT，SCORPIUS，SESAMI，SIRIUS，STRATEGY，TYPHOON 。

■患者背景（糖尿病26%，平均参照血管径2.7mm，病変長14mmなど）においてSES群とPES群間に差はなかった。
期間 各試験の平均追跡期間は12.1〜58.9か月 。
方法 2002年1月〜2006年9月に下記で検索 。

PubMed（www.pubmed.gov）
米国医学図書館運営の臨床試験登録公開ウェブサイト（www.clinicaltrials.gov）

Cochrane Central Register of Controlled Trials：コクランセントラル比較臨床試験登録（www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/cochrane_clcentral_articles_fs.html）

心臓関連臨床試験結果インターネット情報源（www.cardiosource.com/clinicaltrials，www.theheart.org，www.clinicaltrialresults.com，www.tctmd.com
結果
  • 全体での死亡はSES群146例，うち心原性83例，BMS群147例，心原性79例。
    BMS群と比較したSES群の死亡ハザード比（HR）は1.03（95%信頼区間0.80〜1.30，p＝0.80）。
    事前に検討を予定していた共変量（追跡期間；p＝0.44，プロトコールによる2種類の抗血小板治療；p＝0.69，急性心筋梗塞例が含まれている；p＝0.56，二重盲検比較試験である；p＝0.70）による治療効果に対する有意な影響は認められなかった 。
  • 死亡＋心筋梗塞は全体でSES群241例，BMS群252例（HR 0.97；0.81〜1.16，p＝0.76）で，両群間に有意差は認められなかった。
  • 死亡＋心筋梗塞＋血行再建術再施行はSES群331例，BMS群649例で，SES群で有意に抑制された（HR 0.43；0.34〜0.54，p＜0.001）。
    どの時点でもBMS群と比較したSES群の有効性が認められたが，トライアル間で有意なばらつきがみられた（I2＝62%）。
  • ステント血栓症（各トライアルの定義による）はSES群34例，BMS群31例（HR 1.09；0.64〜1.86）で両群間に有意差はなかった（p＝0.75）。
    1年後以降に9例（SES群8例）発症し，1〜4年間のステント血栓症のリスクはSES群0.6%（0.3〜1.2），BMS群0.05%（0.01〜0.4）で，SES群で上昇した（p＝0.02）。
  • 糖尿病サブグループ
    死亡：SES群59例，BMS群56例（HR 1.27；0.83〜1.95，p=0.26）。トライアル間に有意なばらつきはなかった。
    次の3つのエンドポイントにおいて，糖尿病と治療群間に有意な関連は認められなかった。死亡（p＝0.19），死亡＋心筋梗塞（p＝0.39），死亡＋心筋梗塞＋血行再建術再施行（p＝0.49）。
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