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3月25日
Late-Breaking Clinical Trials II
9ヵ月後の転帰において,自施設に心臓血管外科を有さない施設での待機的PCIの心臓血管外科を有する施設に対する非劣性が認められた。
心臓血管外科を有さない施設でのPCI群(14,149例) vs 有する施設でのPCI群(4,718例) | |
18,867例:18歳以上;≧50%狭窄,除外基準:非保護左主幹部病変,EF<20% |
ランダム化,多施設(60施設:PCI≧200/年),非劣性試験,intention-to-treat解析 一次エンドポイント:6週間後の全死亡,9ヵ月後の主要有害心イベント(全死亡,Q波梗塞,標的血管血行再建術) |
AHA2011で,自施設に心臓血管外科を有さない施設での待機的PCIは,心臓血管外科を有する施設での実施と変わらず安全で有害事象にも差がないと6週間後の結果を報告したCPORT-E試験の最終結果。 →文献情報
presenter: Thomas Aversano, MD ( Johns Hopkins University, USA )抗凝固療法を行った急性前壁ST上昇型心筋梗塞において,primary PCI前の経カテーテル的abciximab冠動脈内ボーラス注入は梗塞サイズを縮小したが,血栓吸引は縮小せず。
abciximab注入群(経カテーテル的冠動脈内ボーラス注入;229例)vs 非注入群(223例); 血栓吸引実施群(229例)vs 非実施群(223例) |
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452例:≧18歳のST上昇型心筋梗塞患者(発症からPCI施行まで≦5時間,左前下行枝近位部/中間部のTIMI flow 0-2,bivalirudinによる抗凝固療法を行ったprimary PCI例) |
ランダム化,単盲検,2×2 factorial,多施設(6ヵ国37施設) 一次エンドポイント:abciximab注入群 vs 非注入群での30日後の梗塞サイズ(心臓MRIによる総左室重量に占める梗塞量の割合) |
◆追跡期間は30日。登録期間は2009年11月-2011年12月。
◆結果
[一次エンドポイント]
abciximab注入群で非注入群にくらべ有意に縮小(15.1% vs 17.9%,P=0.03)。
[二次エンドポイント]
30日後の梗塞サイズは,血栓吸引群 vs 血栓吸引非実施群で有意差なし(17.0% vs 17.3%,P=0.51)。4群比較では,血栓吸引+abciximab注入群で他の3群(血栓吸引+abciximab非注入群,血栓吸引非実施+abciximab注入群,血栓吸引非実施+abciximab非注入群)にくらべて有意に縮小(14.7% vs 17.6%,P=0.03)。
PCI後のTIMI flow,corrected TIMI frame count,心筋ブラッシュ・グレード,PCI後60分のST回復,30日後の主要有害心イベント,30日後の出血については,いずれの比較でも有意な群間差を認めず。
INFUSE-AMI: A 2x2 Factorial, Multicenter, Prospective, Randomized Evaluation of Intracoronary Abciximab and Aspiration Thrombectomy in Patients Undergoing Primary PCI for Anterior STEMI
presenter: Gregg W. Stone, MD ( Columbia University Medical Center and the Cardiovascular Research Foundation, USA )薬剤溶出性ステント植込み後の1ヵ月の転帰において抗血小板薬3剤併用療法(TAT)のclopidogrel 倍量の2剤併用療法(DDAT)に対する非劣性が示される。
TAT(aspirin 100mg/日+ clopidogrel 75mg/日+ cilostazol 100mg×2回/日)vs DDAT(aspirin 100mg/日+clopidogrel 150mg/日); everolimus溶出ステントvs zotarolimus溶出ステント | |
薬剤溶出性ステントによるPCI施行例 |
ランダム化,2×2 factorial,多施設(韓国) 一次エンドポイント:1ヵ月後の心臓死+非致死的心筋梗塞+脳卒中+大出血の複合エンドポイント |
Adjunctive Cilostazol versus Double Dose Clopidogrel after PCI with Drug Eluting Stent: The HOST-ASSURE Randomized Trial
presenter: Kyung Woo Park,MD ( Seoul National University Hospital, South Korea )急性冠症候群に対する質を改善する多面的介入(教育資料の配付,訓練を受けたケースマネージャー,リマインダー,実習など)によりエビデンスに基づいた治療の実施が増加。
multi-faced intervention(多面的介入)vs 対照(その施設での標準治療) | |
急性冠症候群患者 |
群ランダム化,単盲検,多施設(ブラジルの34の公立病院) 一次エンドポイント:最初の24時間のエビデンスに基づいた治療の増加 |
A Multifaceted Intervention to Narrow the Evidence-Based Gap in the Treatment of Acute Coronary Syndromes: Main Results from the BRIDGE-ACS Cluster Randomized Trial
presenter: Otavio Bergwanger, MD ( Research Institute of Cardiac Hospital, Brazil )▲UP |
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