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NSTE-ACS/
早期PCI		 otamixaban vs UFH＋eptifibatide 7日後の全死亡＋MI：otamixaban≒UFH＋eptifibatide
7日後の出血リスク↑：otamixaban＞UFH＋eptifibatide*
TAO　
NCT01076764
Treatment of Acute Coronary Syndromes with Otamixaban
3日以内にPCI施行予定の非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）患者において，新規静注用第Xa因子阻害薬オタミキサバン（otamixaban）0.08mg/kgボーラス＋0.140mg/kg/hr持続点滴静注は，未分画heparin（UFH）＋GP IIb/IIIa阻害薬eptifibatideにくらべ7日後の全死亡/心筋梗塞を抑制しなかった一方，出血リスクは約2倍に増加した。
doi:10.1001/jama.2013.277165
背景・目的 ： 非ST上昇型心筋梗塞患者における抗凝固療法は重要にもかかわらず，ゴールドスタンダードの治療はなく，既存の薬物はすべて（未分画heparin［UFH］，bivalirudin，enoxaparin，fondaparinux）制約がある。otamixabanは新規の注射用第Xa因子阻害薬で，第II相試験（SEPIA-ACS1 TIMI 42）でUFH＋GP IIb/IIIa阻害薬eptifibatideに比べた有効性が示されている（Lancet 2009; 374: 787-95.）。
中等度-重度の非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）患者において，otamixabanの有効性，安全性を検証する。
デザイン ： ランダム化，二重盲検。
一次エンドポイント ： 有効性：7日後の全死亡，心筋梗塞。
安全性：7日後の大＋小出血（TIMI基準）。
対　象　 ： 13,220例。3日以内にPCI施行予定のNSTE-ACS。
期　間 ： 追跡期間は7日。
治　療 ： otamixaban群（5,625例）：中間解析までは，0.08mg/kgボーラス＋0.140mg/kg/hr持続点滴静注群（1,969例）と0.08mg/kgボーラス＋0.100mg/kg/hr持続点滴静注群（1,969例）の2群。中間解析で0.08mg/kgボーラス＋0.140mg/kg/hr持続点滴静注を選択し，残りの試験期間投与。
標準治療群（5,625例）：otamixaban群用量決定までは1,969例。未分画heparin（UFH）＋GP IIb/IIIa阻害薬eptifibatide。eptifibatideはPCIから18-24時間後に投与中止。
ランダム化時あるいはランダム化前にaspirin＋ADP受容体拮抗薬を投与。
結　果 ： ［一次エンドポイント］
・有効性
otamixaban群5.5% vs 標準治療群5.7%：相対リスク0.99；95%信頼区間0.85-1.16（P＝0.93）。
・安全性
3.1% vs 1.5%：2.13；1.63-2.78（P＜0.001）。　→文献情報（コメント：後藤信哉）
Otamixaban in non-ST-segment elevation acute coronary syndrome patients undergoing a planned invasive strategy
presenter: Philippe Gabriel Steg, MD ( HÔpital Bichat, France )
▲UP
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