AHA2013 [ LBCT.1 Acute Cardiovascular and Cerebrovascular Care｜MINERVA ] 循環器トライアルデータベース

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徐脈＋心房性頻脈性不整脈既往

DDDRP +MVP vs 二腔ペーシング

2年後の心イベント

：
DDDRP+MVP群＞二腔ペーシング群*

MINERVA　

NCT00262119

MINimizE Right Ventricular Pacing to Prevent Atrial Fibrillation and Heart Failure

心房性頻脈性不整脈の既往を有する徐脈患者において，不要な右室ペーシングを最少化するMVPモード＋予防･心房抗頻拍ペーシングは，標準二腔ペーシングにくらべ，2年後の死亡＋CVDによる入院＋永続性AFを有意に抑制した。

背景・目的	：	米国では洞機能不全症例が12万8,000例を超え，そのうち約半数がペースメーカーを植込んでいる。これらの患者は心房細動（AF）を合併することが多く，不要な右室ペーシングはAFリスクを高める。最新のペースメーカーは，DDDRP（AFの発生と持続時間を抑制する予防＋抗頻拍［aATP］ペーシングモード）とMVP（Managed Ventricular Pacing；不要な右室ペーシングを最少するペーシングモード，通常は心房ペーシングで房室ブロック出現時のみ二腔ペーシングモードに変わる）の2機能を搭載している。 DDDRPペースメーカー植込み例において，DDDRP＋MVP，MVPが標準二腔ペーシングにくらべ心イベントを抑制するかを検討する。
デザイン	：	ランダム化，単盲検，多施設（63施設），intention-to-treat解析。
一次エンドポイント	：	2年後の全死亡，CVDによる入院，永続性AFの複合エンドポイント。
対　象	：	1,166例。二腔ペーシング適応クラスI-II，心房性頻脈性不整脈の既往，永続性AF/第3度房室ブロック非既往例。 ■患者背景：平均年齢74歳，男性（DDDRP＋MVP群45%，MVP群53%，対照群53%），虚血（23%，25%，26%），高血圧（73%，74%，70%），糖尿病（15%，16%，19%），PR間隔（186ms，192ms，187ms），AF（83%，89%，87%）。
期　間	：	予定追跡期間は4年。登録期間は2006年2月-’10年4月，試験終了は’12年4月。
治　療	：	DDDRP＋MVP群（383例）：予防ペーシング，aATP，MVPのすべてON。 MVP群（398例）：予防ペーシング，aATPはOFF，MVPのみON。対照群（385例）：DDDR；すべてOFF。
結　果	：	脱落，追跡不能例は，DDDRP＋MVP群42例，MVP群51例，対照群38例。［一次エンドポイント］対照群にくらべ，DDDRP＋MVP群（ハザード比0.74；95%信頼区間0.55-0.99［P＝0.04］；性別で調整後0.73［P＝0.04］）は有意に低く，MVP群（0.89；0.77-1.03［P＝0.13］；性別で調整後0.89［P＝0.12］）は有意ではなかったが低かった。 DDDRP群の有効性は主に永続性AF進展の抑制によるもので（0.39；0.21-0.75［P＝0.004］），その他には有意差を認めなかった。死亡は，それぞれ16例，19例，20例。

Atrial Antitachycardia Pacing and Managed Ventricular Pacing Reduce the Endpoint Composed by Death, Cardiovascular Hospitalizations and Permanent Atrial Fibrillation Compared to Conventional Dual Chamber Pacing in Bradycardia Patients: Results of the Minerva Randomized Study

presenter: Giuseppe Boriani, MD, PhD ( University of Bologna, Italy )

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