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VTE/AF 遺伝子情報に基づくwarfarin投与アルゴリズム vs 標準アルゴリズム 12週間のTTR↑：
遺伝子情報群＞標準群*
EU-PACT Warfarin　
NCT01119300
EUropean Pharmacogenetics of Anticoagulant Therapy - Warfarin
warfarinを初めて投与する心房細動または静脈血栓塞栓症患者において，遺伝子情報に基づくwarfarinの用量調節アルゴリズムは，INRに基づく標準的な投与法にくらべ，治療開始後12週間のうちINRが治療域内にあった時間の割合が有意に多かった。
背景・目的 ： チトクロムP450 2C9（CYP2C9 ）とビタミンKエポキシド還元酵素複合体1（VKORC1 ）の遺伝子多型は，warfarinの必要量に影響を及ぼすことがわかっている。
warfarinを初めて投与する心房細動（AF）または静脈血栓塞栓症（VTE）患者において，これらの遺伝子情報に基づくwarfarinの用量調節アルゴリズムと標準的な投与法とで3ヵ月間のINRコントロールを比較する。
デザイン ： ランダム化，単盲検，intention-to-treat解析。
一次エンドポイント ： 治療開始後12週間のうちINRが治療域内（2.0-3.0）にあった時間（target therapeutic range：TTR）の割合。
対　象　 ： 455例（うちAFは328例）。warfarinを初めて投与するAFまたはVTE患者。
■患者背景：平均年齢67.3歳，男性61.0%，白人98.5%。
期　間 ： 追跡期間は12週間。
治　療　 ： 遺伝子情報群（227例）：1-3日目の用量は遺伝子情報を用いたローディングドーズアルゴリズムにより個別に決定。4-5日目の用量は4日目のINR値に基づく用量調節アルゴリズムにより決定し，以降は地域の標準法で用量を調節。
対照群（228例）：1-3日目は10mg（＞75歳5mg），5mg，5mg/日投与。4日目以降は地域の標準法で調節。
遺伝子情報はpoint-of-care検査により評価（採血から＜2時間に判定）。INR測定は0，4，6，8，15，22，57，85日目。
結　果 ： 解析例は427例（遺伝子情報群211例，対照群216例）。

［一次エンドポイント］
TTRは遺伝子情報群が対照群にくらべ有意に高かった（67.4% vs 60.3%，P＜0.001）。 この差は早期から認められた。

［その他］
遺伝子情報群は目標INR到達時間が短く（21日 vs 29日，P＜0.001），INR≧4.0（27.0% vs 36.6%，P＝0.03），用量調節回数（4.9 vs 5.4，P＝0.02）が少なかった。

［出血イベント］
両群同等で（37.0% vs 38.0%），大出血はみられなかった。

A Randomized Trial Comparing Genotype-Guided Dosing of Warfarin to Standard Dosing: The EU Pharmacogenetics of Anticoagulant Therapy (EU-PACT) Warfarin Study
presenter: Munir Pirmohamed, PhD ( University of Liverpool, UK )
→ N Engl J Med. Nov 19, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1311388
▲UP
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