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動脈硬化性腎動脈狭窄＋収縮期高血圧あるいはCKD ステント vs 至適内科治療 心･腎イベント：
ステント群≒至適内科治療群
CORAL　
NCT00081731
Cardiovascular Outcomes in Renal Atherosclerotic Lesions
動脈硬化性腎動脈狭窄を有する収縮期高血圧あるいはCKD患者において，薬物治療＋ステントによる薬物治療を上回る主要心･腎イベント低下は認められなかった。
背景・目的 ： 動脈硬化性腎動脈狭窄は高齢者によくみられる。腎動脈血行再建術が主要有害腎･心血管イベントの抑制に有用かどうかは議論がわかれている。
高血圧またはCKDを合併した動脈硬化性腎動脈狭窄患者において，薬物治療＋ステントと薬物治療の有効性を比較する。
デザイン ： ランダム化，オープン，多施設，intention-to-treat解析。
一次エンドポイント ： 主要心血管･腎イベント（心血管・腎疾患死，脳卒中，心筋梗塞，心不全による入院，進行性腎機能障害，腎代替療法の複合エンドポイント）。
対　象　 ： 931例。2剤以上の降圧薬投与下でSBP＞155mmHgの高血圧またはステージ3以上のCKDを有する動脈硬化性腎動脈狭窄患者（血管造影上の60-＜100%狭窄，Duplex超音波で収縮期血流速度＞300cm/秒，中央検査機関が承認したmagnetic resonance angiography［MRA］またはCT血管造影により評価）。
除外基準：腎臓の長さ＜7cm，血清クレアチニン＞4mg/dLなど。
■患者背景：平均年齢69歳，女性49%，BMI 28kg/m²，糖尿病32%，心筋梗塞既往27%，中央検査機関での画像診断による狭窄率67%，SBP（ステント＋薬物治療群149.0mmHg，薬物治療群150.4mmHg），eGFR（58.0 mL/分，57.4mL/分），心不全既往（12.0%，15.1%），喫煙歴（28.0%，32.2%）。
期　間 ： 追跡期間は43ヵ月（中央値）。
方　法　 ： ステント＋薬物治療群（459例）vs 薬物治療群（472例）。
薬物治療は，candesartan±HCTZまたはatorvastatin＋amlodipine合剤を用いた血圧，脂質，糖尿病治療と抗血小板治療。目標血圧は＜140/90mmHg（糖尿病/CKD例は＜130/85mmHg）。
結　果 ： 1例あたりの服用降圧剤数のベースラインからの増加は，ステント＋薬物治療群が2.1→3.3剤，薬物治療群が2.1→3.5剤（P＝0.24）。
試験期間中のSBPはステント＋薬物治療群のほうが2.3mmHg低かった（P＝0.03）。

［一次エンドポイント］
有意な群間差を認めなかった（ステント＋薬物治療群35.1% vs薬物治療群35.8%；P＝0.58）。
サブグループ解析でも結果は一貫していた。

A Randomized Multicenter Clinical Trial of Renal Artery Stenting in Preventing Cardiovascular and Renal Events: Results of the CORAL Study
presenter: Christopher J Cooper, MD ( University of Toledo, US )
→ N Engl J Med. Nov 18, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1310753
▲UP
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