循環器トライアルデータベース
学会情報

warfarin投与例 遺伝子情報に基づくwarfarin投与アルゴリズム vs 標準アルゴリズム 4週間のTTR：
遺伝子情報群≒標準群
COAG　
NCT00839657
Clarification of Optimal Anticoagulation through Genetics
warfarinの投与を新たに開始する患者において，初期投与量を遺伝子情報＋臨床情報に基づくアルゴリズムにより決定した場合と遺伝子情報のみのアルゴリズムにより決定した場合とでは，治療開始後4週間のINRコントロールに差は認められなかった。
背景・目的 ： チトクロムP450 2C9（CYP2C9 ）とビタミンKエポキシド還元酵素複合体1（VKORC1 ）の遺伝子多型は，warfarinの必要量に影響を及ぼすことがわかっている。
warfarinの投与を必要とする患者において，1-5日目の用量設定に遺伝子情報（CYP2C9*2，CYP2C9*3，VKORC1 ）＋臨床情報に基づく投与アルゴリズムを用いた場合と，臨床情報のみに基づく投与アルゴリズムを用いた場合とで，治療開始後4週間のINRコントロールを比較する。
デザイン ： ランダム化，二重盲検，多施設，intention-to-treat解析。
一次エンドポイント ： 治療開始後4週間のうちINRが治療域内（2.0-3.0）にあった時間（target therapeutic range：TTR）の割合。
対　象　 ： 1,015例。warfarinを初めて投与するwarfarin全適応患者，目標INR 2-3で1ヵ月以上の治療予定例。
■患者背景：平均年齢58歳，女性49%， AF/ 心房粗動22%，深部静脈血栓塞栓症，肺血栓塞栓症58%，アフリカ系アメリカ人27%。
期　間 ： 追跡期間は6ヵ月。登録期間は2009年9月-’13年4月。
治　療　 ： 遺伝子情報群（514例）：遺伝子情報＋臨床情報に基づくwarfarin投与アルゴリズム。
対照群（501例）：臨床情報のみに基づくアルゴリズム。
ランダム化時に全例の遺伝子多型（CYP2C9*2，CYP2C9*3，VKORC1 ）を解析。
1-5日目の用量を両アルゴリズムにより決定（1-3日目は初期投与量アルゴリズム，4-5日目は用量調節アルゴリズム）。6日目以降は，両群ともにINR値を用いる標準法により調節。盲検化はエンドポイント発生/4週後まで，以後はオープンでwarfarinを投与。
結　果 ： ［一次エンドポイント］
有意な群間差は認められなかった（遺伝子情報群45.2% vs 対照群45.4%，P＝0.91）。

［その他］
黒人患者では，TTRは遺伝子情報群のほうが低かった（35.2% vs 43.5%，P＝0.01）。
INR≧4.0＋大出血＋血栓塞栓症は両群で同等であった（20% vs 21%）。

The clarification of optimal anticoagulation through genetics (COAG) trial.
presenter: Stephen E. Kimmel, MD ( University Pennsylvania, Perelman School of Medicine, US )
→ November 19, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1310669
▲UP
--------------------
(c) copyright 2001-. Life Science Publishing Co., Ltd
EBM LIBRARY

このサイトは国内外の循環器疾患の臨床試験や疫学調査の情報を集めた医療従事者向けのサイトです。日本では認可されていない治療法，保険適用外の治療法，国内では販売されていない医薬品に関する情報も含まれています。一般の方に対する医療情報提供を目的としたものではありません。

あなたは医療従事者ですか？

はい
いいえ

　

薬剤や治療法が有効であったとの論文上の記述の引用も，本サイトがその有効性を保証するものではありません。
サイト内で紹介する学説・情報等については，ライフサイエンス出版および提供会社が支持，推奨するものではありません。
サイト内の情報については正確を期しておりますが，薬の使用法や副作用情報は更新されることがありますので，ご留意下さい。
情報内容およびその利用により生じる一切の損害につき，ライフサイエンス出版および提供会社は責任を負いません。