ACC2014 [ Late-Breaking Clinical Trials III｜Undetectable High Sensitivity Cardiac Troponin T Level in the Emergency Department and Risk of Myocardial Infarction ] 循環器トライアルデータベース

<< 循環器トライアルデータベーストップページ　｜　<< ACC2014 トップページ

スタチン不忍容の
高コレステロール血症

evolocumab群 vs ezetimibe群

12週後のLDL-C

：
evolocumab群＞ezetimibe群*

Undetectable High Sensitivity Cardiac Troponin T Level in the Emergency Department and Risk of Myocardial Infarction　

救命救急室利用胸痛患者におけるhs-cTnT検出限界未満（＜5ng/L：約6割）およびECG上の虚血変化なしは，30日後の心筋梗塞を除外できる。

背景・目的	：	毎年，欧米では推定1,500万-2,000万人が救命救急室（ED）を利用するが，もっとも多い理由は胸痛である。しかし，胸痛による入院患者で心筋梗塞（MI）と診断されるものは10-20%に過ぎない。MIの診断はECG所見と心筋障害を示すバイオマーカー（おもに心臓トロポニン）による。最近，臨床現場でトロポニンの微増を検知できる高感度心臓トロポニン（hs-cTn）アッセイが使用されるようになり， hs-cTnTを複数回測定する必要はない可能性がでてきた。 hs-cTnT検出限界未満（＜5ng/L）でECG上の虚血変化がない症例の30日後のMIリスクは低いため，EDを直接退院できるという仮説を検証する。［一次エンドポイント］30日後の致死的・非致死的MI。
対　象	：	4,636例。＞25歳のED利用患者のうち，主訴が胸痛でhs-cTnTを1回以上測定したもの。初回hs-cTnT＜5ng/L例（8,907例［61%］・平均年齢47歳，女性53%）：入院21%；退院79%；5-14 ng/L例（3,150例［22%］・63歳，41%）：44%；56%，＞14 ng/L例（2,579例［18%］・71歳，37%）：82%；18%。
期　間	：	追跡期間は1年。 ED利用は2010年12月10日-’12年12月31日。
治　療	：	evolocumab 140mg 1回/2週皮下投与＋プラセボ1回/日経口投与群（103例）， evolocumab 420mg 1回/月皮下投与＋プラセボ1回/日経口投与群（102例），プラセボ1回/2週皮下投与＋ezetimibe 10mg 1回/日経口投与群（51例），プラセボ1回/月＋ezetimibe 10mg 1回/日経口投与群（51例）。
結　果	：	［一次エンドポイント］ hs-cTnT＜5ng/L例における30日後のMIは39例，うちECG虚血変化がなかったのは15例（ST上昇型は4例）：陰性的中率99.8%；95%信頼区間99.7-99.9。 5-14 ng/L例は97例：96.9%；96.3-97.5%，＞14 ng/L例：676例：73.8%：72.1-75.5%。［その他］ hs-cTnT＜5ng/L例・ECG上の虚血所見がない例の77%が同日，あるいは翌日EDを不特定胸痛（50%）と診断され退院。次いで多い診断名は心房細動（6%），狭心症（5%）。・1年後におけるMIは54例：99.4%；99.2-99.5%。5-14 ng/L例は134例：95.7%；95.0-96.5%，＞14 ng/L例：753例：70.8%：69.0-75.6%。・30日後の死亡は2例で，陰性的中率は100%（99.9-100%）。 1年後の死亡は38例でうち32例が癌，2例が心血管疾患によるもの。

presenter: Nadia Bandstein, MD ( Karolinska Universtiy Hopsital, Sweden )

→J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 30. doi:10.1016/j.jacc.2014.03.017

<<ACC2014 トップページ	▲UP
(c) copyright 2001-. Life Science Publishing Co., Ltd