ACC2014 [ Late-Breaking Clinical Trials V: TCT@ACC-i2｜HEAT-PPCI ] 循環器トライアルデータベース

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STEMIに対するpPCI

UFH群 vs bivalirudin群

28日後のMACE

：UFH群＞bivalirudin群*

HEAT-PPCI　

ST上昇型心筋梗塞に対するprimary PCI施行患者におけるMACE抑制は，未分画heparin群がbivalirudin群（いずれも‘bailout’ GPI併用）を有意に上回る。出血は両群同等。

背景・目的	：	primary PCI (pPCI)施行例における抗血栓療法として，未分画heparin（UFH），抗凝固薬bivalirudinが使用されているが，抗血小板薬GP IIb/IIIa受容体拮抗薬の選択的併用投与（‘bailout’ GPI投与）が増えており，主要ガイドラインでも推奨されている。一方で，GPIの使用が増えるとbivalirudin，heparinのいずれを併用した場合にも出血リスクが上昇する。 pPCI例において，bivalirudin＋‘bailout’ GPIと未分画heparin（UFH）＋‘bailout’ GPIを比較する。［一次エンドポイント］有効性：28日後の主要有害心イベント（MACE；全死亡＋脳血管障害＋再梗塞＋予定外の標的病変再血行再建術［TLR］）。安全性：28日後の重大な出血（BARC定義によるタイプ3-5の出血）。
デザイン	：	ランダム化，オープン，単施設。
対　象	：	1,829例。pPCIを施行するSTEMI患者。除外基準：発症時の出血例など。 ■患者背景：年齢中央値（bivalirudin 群62.9歳，UFH群63.6歳），女性（28.5%，26.9%），白人（95.8%，95.9%），糖尿病（12.6%，15.1%），心筋梗塞既往（13.5%，10.3%），推算糸球体濾過量（両群とも80mL/分/1.73m²），ヘモグロビン（13.6g/dL，13.7g/dL）。
期　間	：	追跡期間は28日。登録期間は2012年2月-’13年11月。
治　療	：	bivalirudin＋‘bailout’ GPI群（bivalirudin 群：915例）：PCI前に0.75mg/kgをボーラス投与，周術期に1.75mg/kg/時を注入。 UFH＋‘bailout’ GPI群（UFH群：914例）：PCI前に70U/kg静注。 ‘bailout’ GPIはabciximabを使用。
結　果	：	［治療］ GPI使用：bivalirudin群13.5%，UFH群15.5%，P2Y12受容体拮抗薬：99.6%，99.5%（ticagrelor；61.2%，62.7%，prasugrel；27.3%，27.6%，clopidogrel；11.8%，10.0%）。 PCI施行：83.0%，81.6%，ステント：92.8%，92.2%；薬剤溶出性ステント；79.8%，79.9%，橈骨アクセス：80.3%，82.0%，血栓切除術：59.1%，57.6%。［一次エンドポイント：解析例はUFH群907例，bivalirudin群905例］（有効性）MACEはbivalirudin群79例（8.7%）vs UFH群52例（5.7%）：bivalirudin群のUFH群にくらべた絶対リスク上昇3.0%（95%信頼区間0.6-5.4）；相対リスク（RR）1.52（1.1-2.1），P＝0.01。（安全性）重大な出血は32例（3.5%）vs 28例（3.1%）：RR 1.15（0.7-1.9），P＝0.59。［その他］死亡：46例（5.1%）vs 39例（4.3%），再梗塞：24例，8例，TLR：24例，6例。ステント血栓症は24例（3.4%）vs 6例（0.9%）： 3.91（1.6-9.5），P＝0.001。

presenter: Adeel Shahzad ( Liverpool Heart and Chest Hospital, UK )

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