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アジア人心房細動患者におけるNOACとwarfarinの比較
Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Warfarin in Asians With Atrial Fibrillation: Meta-Analysis of Randomized Trials and Real-World Studies
結論 非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬(NOAC)の試験ならびにリアルワールド研究にもとづくと,アジア人心房細動患者において,NOACは種類や用量にかかわらず,warfarinに対し非劣性を示した。
コメント 5つのNOACトライアルおよび21のリアルワールドのメタ解析により,アジア人におけるNOACの有効性と安全性を検討した論文である。ディスカッションの最初の段落に「アジア人では特に,通常用量のNOACがwarfarinよりも有効性・安全性の面から有用かもしれない」との記載があるが,これは決して通常用量を使いなさいという意味ではない。減量基準に該当せず,通常用量が使用可能な患者においては,warfarinよりもよい結果が得られるということである。リアルワールドのメタ解析で,アジア人においては消化管出血も有意に少なかったという結果は朗報であろう。一方,大出血のうちでもっとも多いのは消化管出血であることから,日常診療において十分注意しながら経過をみるべきであることはいうまでもない。(是恒之宏

目的 いくつかのランダム化比較試験(RCT)およびリアルワールド研究において,アジア人心房細動患者におけるNOACの有効性・安全性が報告されている。本論文では,アジア人心房細動患者における脳卒中予防について,NOACの有効性・安全性をwarfarinと比較するメタ解析を行った。
方法 PubMedおよびEmbaseにて,2009年1月1日~2019年2月9日に発表された,アジア人心房細動患者においてNOAC(dabigatran, rivaroxaban, edoxaban, apixaban)をwarfarinと比較した論文を検索。言語の制限は設けなかった。
対象 26研究(RCTのサブ解析5件[RE-LY ROCKET AFJ-ROCKET AFENGAGE AF-TIMI 48ARISTOTLE ]+観察研究21件)。
主な結果 NOACをwarfarinと比較した試験において,NOACはwarfarinにくらべ,以下の項目のリスク低下と関連していた。
脳卒中/全身性塞栓症(5試験):RR 0.73,95%CI 0.59-0.90。
全死亡(5試験):RR 0.83,95%CI 0.73-0.95。
大出血(5試験):RR 0.59,95%CI 0.48-0.72。
頭蓋内出血(5試験):RR 0.36,95%CI 0.26-0.49。
脳梗塞,消化管出血については,有意差はみられなかった。
脳梗塞(4試験):RR 0.86,95%CI 0.60-1.22。
消化管出血(3試験):RR 0.85,95%CI 0.64-1.13。

リアルワールドデータにおいて,NOACはwarfarinにくらべ,以下の項目のリスク低下と関連していた。
脳卒中/全身性塞栓症(16研究):RR 0.75,95%CI 0.68-0.82,I2=43%,p<0.00001。
脳梗塞:RR 0.70,95%CI 0.59-0.83。
心筋梗塞:RR 0.74,95%CI 0.58-0.93。
全死亡(11研究):RR 0.67,95%CI 0.59-0.77,I2=83%,p<0.00001。
大出血(14研究):RR 0.63,95%CI 0.55-0.73,I2=65%,p<0.00001。
頭蓋内出血(6研究):RR 0.50,95%CI 0.43-0.59,I2=11%,p<0.00001。
消化管出血(7研究):RR 0.65,95%CI 0.51-0.84,I2=64%。
NOACの種類や用量,患者の年齢,追跡期間にもとづいたサブグループ解析でも,結果は優勢か,warfarinと同等であった。
出版バイアスの可能性はみられなかった。
文献: Xue Z, et al. Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Warfarin in Asians With Atrial Fibrillation: Meta-Analysis of Randomized Trials and Real-World Studies. Stroke 2019; 50: 2819-2828. pubmed
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