抗血栓トライアルデータベース
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KAMIR no-reflow phenomenon
●結論 冠動脈インターベンション（PCI）中冠動脈の血流再開がみられなかった急性心筋梗塞（AMI）患者において，3剤併用抗血小板療法は2剤併用にくらべすぐれているようであった。

●目的 PCI中冠動脈の血流再開がみられなかったAMI患者において，2剤抗血小板療法へのcilostazol追加は臨床転帰を改善するという仮説を検証した。主要評価項目：院内合併症，1年後の主要有害心事象（MACE；心臓死，全死亡，MI，標的血管血行再建術）の複合。
●デザイン 前向き登録研究KAMIRのサブ解析。
●セッティング 多施設，韓国。
●期間 登録期間は2005年11月～2008年2月。
●対象患者 727例。KAMIR登録患者14,885例のうち，PCI中冠動脈の血流再開がみられず，3剤または2剤抗血小板療法を実施したAMI患者。
【除外基準】ベアメタルステントまたはバルーン血管形成術のみのPCI，PCI施行後の入院中にCABG実施，抗血栓薬禁忌，既知の出血性疾患，抗凝固薬服用，余命12ヵ月未満。
【患者背景】年齢中央値は2剤併用群72歳，3剤併用群69歳。各群の男性59.7％，63.6％。高血圧50.9％，52.6％，糖尿病28.9％，25.7％。脂質異常症8.4％，8.9％，喫煙46.3％，48.5％，MI既往2.4％，6.2％，PCI歴3.9％，5.6％，CABG歴0.8％，1.0％。Killip分類≧III 21.1％，19.4％，LVEF 47％，48％。症状発現から来院まで285分，281分，来院から治療まで130分，121分，PCIの適応：STEMI 66.6％，73.8％，NSTEMI 33.4％，26.2％。
●治療法 患者を抗血小板療法の種類により2剤併用群（532例。aspirin＋clopidogrel），3剤併用群（195例。aspirin＋clopidogrel＋cilostazol）に分割（非ランダム化）。
3剤併用群はPCI手技終了直後にcilostazol負荷用量200mg 1日2回，維持用量100mg 1日2回，1ヵ月間投与。
aspirin（負荷用量300mg，維持用量100mg/日），clopidogrel（負荷用量450～600mg，維持用量75mg/日）は全例に6ヵ月以上，およびheparinを投与した。PCIの手技およびGP IIb/IIIa受容体拮抗薬の投与は術者の裁量とした。
●追跡完了率 100％。
●結果

●評価項目
院内合併症について，2剤併用群と3剤併用群で差はみられなかった。
院内死：14.8％ vs. 9.7％，p＝0.074。
心臓死：13.0％ vs. 8.7％，p＝0.116。
全出血：0.8％ vs. 0.5％，p＝0.730。
大出血：0.6％ vs. 0.5％，p＝0.934。
小出血：0.2％ vs. 0％，p＝0.545。
1年後，3剤併用群は2剤併用群にくらべ心臓死，全死亡，全MACEが抑制されたが，MIおよび標的血管血行再建術は同程度であった。
心臓死：17.7％ vs. 11.8％，補正後HR 0.54，95％CI 0.30-0.96，p＝0.037。
全死亡：19.0％ vs. 12.3％，補正後HR 0.55；0.31-0.98，p＝0.041。
全MACE：25.9％ vs. 16.9％，補正後HR 0.50；0.31-0.80，p＝0.004。
MI：0.8％ vs. 0％，p＝0.931。
標的血管血行再建術：5.6％ vs. 4.6％，補正後HR 0.56；0.24-1.31，p＝0.180。

●有害事象
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文献： Lee KH, et al.; KAMIR (Korea Acute Myocardial Infarction Registry) Investigators. Comparison of Triple Anti-Platelet Therapy and Dual Anti-Platelet Therapy in Patients With Acute Myocardial Infarction Who Had No-Reflow Phenomenon During Percutaneous Coronary Intervention. Circ J 2013; 77: 2973-81. pubmed
●関連トライアル CREDO, DECLARE-DIABETES, DECLARE-LONG II, KAMIR, KAMIR triple vs. dual antiplatelet therapy, Lamberts M et al, PCI-CLARITY, PCI-CURE, Sarafoff N et al, SWISSI II
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