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IST-3 18-month follow-up
●結論 rt-PAは脳梗塞から18ヵ月後の生存率は改善しなかったが，機能転帰および健康関連のquality of life（QOL）については改善が認められた。

●目的 IST-3のサブ解析として，rt-PA静注療法が脳梗塞の長期転帰を改善するか，また，18ヵ月後の生存率，機能転帰，健康関連QOL，全体的機能，生活環境について，検討を行った。
●デザイン pilot phase（276例）は二重盲検，main phase（2,759例）はPROBE（prospective，randomized，open，blinded endpoints）。ISRCTN25765518。
●セッティング IST-3は多施設（156施設），12ヵ国。
●期間 本論文の追跡期間は18ヵ月。
●対象患者 2,348例。IST-3の対象患者は，臨床的に明確な急性脳卒中の症状や兆候が認められ，発症時間が判明しており，発症から6時間以内に治療可能な，CT/MRIで頭蓋内出血および構造的脳病変が除外された患者で，rt-PAによる効果が期待できるものの，確実ではない症例。本論文の解析対象は18ヵ月の追跡の終了者とした。
【除外基準】―
【患者背景】年齢18～50歳はrt-PA群4％，対照群5％，51～60歳両群7％，61～70歳両群13％，71～80歳25％，26％，81～90歳45％，43％，91歳超両群6％。各群の女性両群51％。National Institute of Health stroke scale（NIHSS）スコア0～5：両群20％，6～10：両群28％，11～15：21％，20％，16～20：18％，19％，20超：14％，13％。登録の遅れ：3時間以下27％，26％，3時間超4.5時間以下40％，41％，4.5時間超6時間以下32％，33％，6時間超0％，＜1％。心房細動30％，28％。
●治療法 IST-3は以下の2群に無作為割付。
rt-PA群：1,169例。rt-PA 0.9mg/kg静注＋標準治療。
対照群：1,179例。標準治療のみ実施。
●追跡完了率 生命状態およびOxford Handicap Score（OHS）に関する 18ヵ月の追跡完了は2,290例（97.5％）。
●結果

●評価項目
本解析の対象はIST-3登録患者3,035例のうちの2,348例（77.4％）。
18ヵ月後，死亡はrt-PA群408例（34.9％），対照群414例（35.1％）と同程度であった（p＝0.85）。
OHS 0～2はrt-PA群391例（35.0％）で，対照群352例（31.4％）にくらべ多かった（補正後OR 1.28，95％CI 1.03-1.57，p＝0.024）。治療はOHSの分布の改善と関連していた（補正後OR 1.30，95％CI 1.10-1.55，p＝0.002）。
rt-PA静注は全体的な自己申告の健康状態と関連していた（EQ utility indexの補正後平均差 0.060，p＝0.019）。VASスコアおよび自宅での居住の割合について，群間差は認められなかった。

●有害事象
―
文献： IST-3 collaborative group. Effect of thrombolysis with alteplase within 6 h of acute ischaemic stroke on long-term outcomes (the third International Stroke Trial [IST-3]): 18-month follow-up of a randomised controlled trial. Lancet Neurol 2013; 12: 768-76. pubmed
●関連トライアル Cappellari M et al, ECASS III, ECASS III additional outcomes, EPITHET, ICARO-2, IPSS use of alteplase, IST 1997, IST-3, J-MARS, Madrid Stroke Network, Power A et al, PRACTISE gender difference, SITS-ISTR, SITS-ISTR 2010, SITS-ISTR elderly, SITS-ISTR sex differences, SITS-ISTR young patients, SITS-ISTR/VISTA, SITS-MOST, SITS-MOST multivariable analysis, STRokE DOC, VISTA baseline severity, VISTA contraindications, 虚血性脳卒中患者に対するrt-PA療法
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