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TRIUMPH nuisance bleeding
●結論 急性心筋梗塞（AMI）後の1年における有害出血はよくみられ，投与中の抗血小板薬2剤併用（DAPT）と関連していた。有害出血はquality of life（QOL）を悪化させた。

●目的 AMI後の患者において，DAPTによる有害出血（BARC出血基準タイプ1：医学的には問題とならないが，患者の視点からは意味をもちうる出血）発生率と，QOLに及ぼす影響について，TRIUMPH （Translational Research Investigating Underlying Disparities in Acute Myocardial Infarction Patients’ Health Status）のデータを用いて検討した。主要評価項目：BARC出血基準タイプ1出血発生率，QOL（EuroQol ：健康状態を移動，セルフケア，日常動作，痛み/不快感，不安/うつの5項目で評価するEQ-5Dと視覚尺度［VAS］から成る評価法）。
●デザイン TRIUMPHは前向きコホート研究。
●セッティング TRIUMPHは多施設（24施設），米国。
●期間 TRIUMPHの登録期間は2005年4月11日～2008年12月31日。
●対象患者 3,560例。TRIUMPH登録患者（期間中に登録された，18歳以上のAMI患者4,340例）のうち，1回以上の外来通院により出血およびDAPTに関するデータを入手できた症例。
【除外基準】当該AMIの発作から24時間以上経過後に他施設へ搬送など。
【患者背景】平均年齢は出血群59.7歳，非出血群59.0歳。各群の男性62.3％，69.8％*。リスク因子：糖尿病27.4％，31.0％*，脂質異常症49.1％，49.9％，高血圧65.1％，66.6％，心房細動5.6％，3.9％*。最終の診断*：ST上昇型心筋梗塞47.0％，42.7％，非ST上昇型心筋梗塞53.0％，57.3％。院内でのPCI 73.9％，62.9％*。薬剤溶出性ステント41.5％，38.1％*。院内でのCABG 6.5％，11.5％*。院内での出血11.6％，9.3％*。退院時の処方：warfarin 13.5％，8.1％*，thienopyridine 84.9％，71.7％*。（*：p＜0.05）
●治療法 ―
●追跡完了率 ―
●結果

●評価項目
AMI後の12ヵ月において，有害出血は1,335例（37.5％）にみられた。もっとも多かったのは打撲および出血であった（1ヵ月後53.5％，6ヵ月後20.4％，12ヵ月後30.9％）。
ベースラインデータで補正後，投与中のDAPTが有害出血のもっとも強い予測因子であった。
1ヵ月後：RR 1.44，95％CI 1.17-1.76，p＜0.01。
6ヵ月後：1.89，95％CI 1.35-2.65，p＜0.01。
12ヵ月後：1.39，95％CI 1.08-1.79，p＜0.01。
女性：RR 1.29，95％CI 1.19-1.40，p＜0.0001。
心房細動既往：RR 1.35，95％CI 1.15-1.57，p＝0.0002。
1ヵ月後の有害出血は1ヵ月後のQOLと独立して関連しており（EQ-5D VASスコア－2.81ポイント，95％CI－4.79～－0.84），再入院と関連傾向がみられた（HR 1.20，95％CI 0.95- 1.52，p＝0.13）。

●有害事象
―
文献： Amin AP, et al. Nuisance bleeding with prolonged dual antiplatelet therapy after acute myocardial infarction and its impact on health status. J Am Coll Cardiol 2013; 61: 2130-8. pubmed
●関連トライアル APPRAISE, APPRAISE-2, BAT, CHARISMA bleeding complications, COMPASS, EXCELLENT, GRACE hemorrhage and mortality, KAMIR, KAMIR triple vs. dual antiplatelet therapy, Lamberts M et al, PRISM-PLUS 1998, PRODIGY, REAL-LATE / ZEST-LATE, RESET, Sørensen R et al, TRITON-TIMI 38, TRITON-TIMI 38 bleeding, VALIANT gastrointestinal bleeding, WAVE
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