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| RESET | Real Safety and Efficacy of 3-Month Dual Antiplatelet Therapy Following Endeavor Zotarolimus-Eluting Stent Implantation |
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| ●結論 | zotarolimus溶出性ステント（ZES）植込み後，抗血小板薬2剤併用（DAPT）期間を3カ月に短縮することは，薬剤溶出性ステント（DES）植込み後DAPTを12カ月行う標準治療に対し，非劣性を示した。 |
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| ●目的 | ステント植込み後は，ステント血栓症予防のためDAPT延長投与が推奨されている。しかし先行研究より，zotarolimus溶出性ステント（ZES）植込み後DAPT期間を短縮しても，ベネフィットが得られる可能性が示唆された。本試験では，ZES植込み後のDAPT 3カ月投与は，他のDES植込み後のDAPT 12カ月投与（標準療法）に対し非劣性であるという仮説を検証した。有効性の一次エンドポイント：1年後の心血管死＋心筋梗塞＋ステント血栓症＋虚血による標的血管血行再建術。 |
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| ●デザイン | 無作為割付，オープン。NCT01145079。 |
| ●セッティング | 多施設（26施設），韓国。 |
| ●期間 | 登録期間は2009年4月～2010年12月。 |
| ●対象患者 | 2,117例。目視による冠動脈狭窄が50％以上で，待機的PCIのためカテーテル室に搬入された狭心症または急性心筋梗塞患者。 【除外基準】― 【患者背景】平均年齢はZES＋3カ月群62.4±9.4歳，標準治療群62.4±9.8歳。各群の男性64.4％，62.9％。高血圧62.3％，61.4％。糖尿病29.8％，28.8％。脂質異常症57.7％，59.9％。現喫煙25.2％，22.8％。うっ血性心不全11.3％，11.8％。PCI歴3.5％，3.0％。臨床所見：安定狭心症44.5％，46.3％，不安定狭心症40.8％，39.9％，ACS 14.7％，13.8％。病変血管数：1枝56.9％，57.1％，2枝27.6％，27.6％，3枝15.5％，15.3％。標準治療群のDESの種類：sirolimus 28.5％，everolimus 30.0％，zotarolimus 41.5％。 |
| ●治療法 | 施設および臨床/病変（糖尿病，ACS，病変長：≦24mm，≧28mm）により層別化後，以下の2群に無作為割付。 ZES＋3カ月群：1,059例。ZES植込み後，aspirin 100mg/日（無期限）＋clopidogrel 75mg/日（3カ月）投与。 標準治療群：1,058例。DES（ZES以外）植込み後，aspirin 100mg/日（無期限）＋clopidogrel 75mg/日（12カ月）投与。 |
| ●追跡完了率 | 1年後の追跡完了率は両群98.5％。 |
| ●結果 | ●評価項目 ●有害事象 |
| 文献： Kim BK, et al.; RESET Investigators. A New Strategy for Discontinuation of Dual Antiplatelet Therapy: The RESET Trial (REal Safety and Efficacy of 3-month dual antiplatelet Therapy following Endeavor zotarolimus-eluting stent implantation). J Am Coll Cardiol 2012; 60: 1340-8. pubmed | |
| ●関連トライアル | ACDC, BASKET-LATE, DECLARE-LONG II, DES LATE, DES留置後のDAPT延長投与, EXCELLENT, OPTIMIZE, PARIS, PRODIGY, PRODIGY type of stent, PRODIGY in-stent restenosis, SPIRIT III, TRIUMPH nuisance bleeding, Varenhorst C et al, テーラーメイド抗血小板療法と臨床転帰 |
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