ABOARD bleeding complication_抗血栓療法トライアルデータベース

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ABOARD bleeding complication

●結論	至適抗血栓療法を受けた非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）患者において，おもに経橈骨動脈アプローチが用いられたにもかかわらず，大出血はよくみられ，死亡と強く関連していた。

●目的	ABOARD試験にておもに経橈骨動脈アプローチにより侵襲治療を施行され，抗血小板薬3剤併用療法を受けたNSTE-ACS患者において，大出血の発生率およびそのタイプ，1カ月後の死亡との関連を検討。安全性の一次エンドポイント：30日間のSTEEPLE出血基準大出血。
●デザイン	ABOARD試験は無作為割り付け。
●セッティング	多施設。
●期間	追跡期間は1カ月。
●対象患者	352例。早期または待機的PCIを施行する中等度～高リスクのNSTE-ACS（心筋虚血の症状，ECG上の複数の近接誘導でST異常あるいはT波逆転，心トロポニンI値上昇，のうち2項目以上が該当）で，TIMIスコア≧3の患者。【除外基準】― 【患者背景】年齢は大出血発生群69.95±11.71歳，64.76±12.14歳。各群の女性31.6％，28.2％。病歴：現喫煙26.3％，33.3％，糖尿病21.1％，27.3％，脂質異常症47.4％，58％，高血圧63.2％，63.4％，CABG歴5.3％，6％，心筋梗塞既往21.1％，17.4％，PCI歴26.3％，27.6％，心不全5.3％，3.9％。検査所見：入院時のクレアチニン（μmol/L）123±150，83±31（p＜0.05）。
●治療法	ABOARD試験は以下の2群に無作為割り付けし，PCIを施行。早期PCI群：無作為割り付けの平均70分後に施行。待機的PCI群：無作為割り付けの翌診療日（平均21時間後）に施行。薬物療法はaspirin最大負荷用量500mg投与後，維持用量75mg/日投与，clopidogrel負荷用量≧300mg投与後，75～150mg/日投与を推奨。PCI施行例ではabciximab 0.25μg/kgのボーラス静注後，0.125μg/kg/分で12時間継続投与。抗凝固薬の選択は担当医の裁量とした。
●追跡完了率	100％。
●結果	●評価項目侵襲的手技のアプローチは橈骨動脈296例（84.6％），大腿または上腕動脈50例（14.3％），複数4例（1.1％）で，大出血はそれぞれ13例，5例，1例，計19例（全例の5.4％）に発生した。早期PCI群，待機的PCI群の群間差は認められなかった。出血の内訳は潜在性7例，消化管出血4例，血管アクセス部位出血4例。大出血発生例では入院中のクレアチニンピーク濃度（170±169μmol/L vs. 97±57μmol/L，p＝0.005），1カ月後の死亡（26.3％ vs. 0.6％，p＜0.0001）が高かった。大出血は30日後の死亡と強く関連していた（OR 50.3；95％CI 10.1-249.7，p＜0.0001）。抗血栓薬の使用について，大出血発生例，非発生例の群間差は認められなかったが，大出血発生例では低分子量heparinと未分画heparinの併用が多い傾向がみられた（47.4％ vs. 24.7％，p＝0.05）。 ●有害事象 ―
文献： Cayla G, et al.; ABOARD investigators. Trans-radial approach for catheterisation in non-ST segment elevation acute coronary syndrome: an analysis of major bleeding complications in the ABOARD Study. Heart 2011; 97: 887-91. pubmed
●関連トライアル	ACUITY gastrointestinal bleeding, BRAVE-3, Cuisset T et al, EPIC 1998, PLATO bleeding complications, TRITON-TIMI 38
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