抗血栓トライアルデータベース
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CHAMPION PLATFORM Cangrelor versus Standard Therapy to Achieve Management of Platelet Inhibition PLATFORM
●結論 冠インターベンション（PCI）中のcangrelor静注はプラセボに比し，一次エンドポイントを抑制しなかった。ステント血栓症および死亡がcangrelor群で抑制され，輸血は増加しなかったことから，cangrelorのさらなる試験が必要だと思われる。

●目的 新規の静注抗血小板薬cangrelorは半減期が3～6分で，投与中止後60分以内に血小板機能が正常化する。本試験はcangrelorのPCI中投与の有効性および安全性を検討する。CHAMPION試験は cangrelorのPCI前投与（ CHAMPION PCI ）およびPCI後投与（本試験）の2試験からなる。有効性の一次エンドポイント：48時間後の死亡，心筋梗塞，虚血による血行再建術の複合。
●デザイン ランダム化，二重盲検，プラセボ対照。intention-to-treat解析。NCT00385138。
●セッティング 多施設（218施設），18ヵ国。
●期間 登録期間は2006年10月～2009年5月。
●対象患者 5301例。18歳以上；血管造影でPCI適応病変が1ヵ所以上あると確認されている（ステント植込みの有無は問わない）；非STEMIまたは不安定狭心症（プロトコール変更前は安定狭心症も可とした）。
【除外基準】7日以内のチエノピリジン系薬剤投与例；最初の手技から30日以内に2回目の手技が予定されているstaged PCI例；PCI後12時間以内の入院予定例；48時間以内のSTEMI；出血リスク増大例（前年の脳梗塞既往あるいは発症時期を問わない出血性脳卒中既往），頭蓋内腫瘍；脳動静脈奇形；頭蓋内動脈瘤；前月の外傷または大手術；warfarin投与中；活動性出血；INR≧1.5；過去または現在の出血性疾患；血小板数＜10万/mm 3；重度の高血圧（SBP＞180mmHgまたはDBP＞110mmHg）；12時間以内の線溶薬またはGP IIb/IIIa受容体阻害薬の使用など。
【患者背景】年齢中央値（IQR）はcangrelor群63.0（54.0～71.0）歳，プラセボ群63.0（54.0～71.0）歳。男性71.9％，70.4％。安定狭心症5.2％，5.3％，不安定狭心症35.4％，34.4％，非STEMI 59.4％，60.3％。既往：糖尿病30.6％，32.6％，高血圧74.5％，74.5％，脂質異常症53.6％，53.9％，脳卒中または一過性脳虚血発作6.0％，6.0％，冠動脈疾患家族歴36.2％，35.9％，MI 24.2％，25.8％，PTCAまたはPCI 14.1％，15.5％，CABG 7.5％，8.4％。標的血管数：1枝83.6％，83.3％，2枝15.6％，15.6％，ステントのタイプ：DES 38.9％，38.6％，非DES 56.9％，57.1％。
●治療法 cangrelor群*1，clopidogrel群*2にランダム化。
*1：2656例。30μg/kgをボーラス静注後，4μg/kg/分をPCI手技中（2～4時間）静注。静注終了後clopidogrel 600mgを投与。
*2：2645例。手技終了時にclopidogrel 600mgを投与。
●追跡完了率 ―
●結果

●評価項目
2度目の中間解析でcangrelorの優位性が認められなかったため，登録が中止された。

48時間後の一次エンドポイントはcangrelor群185例（7.0％），プラセボ群210例（8.0％）と有意差は認められなかった（OR 0.87；95％CI 0.71-1.07，p＝0.17）。
全死亡：6例（0.2％）vs 18例（0.7％），OR 0.33；0.13-0.83（p＝0.02）（30日後には有意差は消失）。
MI：177例（6.7％）vs 191例（7.2％），OR 0.92；0.74-1.13（p＝0.42）。
虚血による血行再建術：19例（0.7％） vs 24例（0.9％），OR 0.79；0.43-1.44（p＝0.44）。

48時間後のステント血栓症は5例（0.2％）vs 16例（0.6％）とcangrelor群で抑制された（OR 0.31；0.11-0.85，p＝0.02）。この有意差は30日後も持続した。
また，ベースライン時にトロポニンが上昇していなかった1659例の解析において，一次エンドポイントはcangrelor群で抑制された（4.6％ vs 7.2％，OR 0.62；0.41-0.95，p＝0.03）。

●有害事象
輸血は1.0％ vs 0.6％と有意差は認められなかった（p＝0.13）。
ACUITY出血基準の大出血はcangrelor群5.5％とプラセボ群3.5％に比し多かったが（p＜0.001），他の出血基準による大出血については，有意差は認められなかった；重度あるいは生命を脅かす出血（GUSTO出血基準）0.3％ vs 0.2％（p＝0.45），大出血（TIMI出血基準）0.2％ vs 0.3％（p＝0.17）。
文献： Bhatt DL, et al.; CHAMPION PLATFORM Investigators. Intravenous platelet blockade with cangrelor during PCI. N Engl J Med 2009; 361: 2330-41. pubmed
●関連トライアル 3T/2R, ACUITY GP IIb/IIIa inhibitors , APPRAISE, APPRAISE-2, ARMYDA-PRO, CHAMPION PCI, CHAMPION PHOENIX, CHAMPION PHOENIX intraprocedural stent thrombosis, CHAMPION pooled analysis, CHARISMA, CLARITY-TIMI 28, CREDO, ESPRIT 2001, EXCITE, HORIZONS-AMI , IMPACT-I, ISAR-REACT 3, PCI-CLARITY, PCI-CURE, PCI施行患者に対するcangrelor, PLATO, PLATO invasive strategy, PRISM, PRISM-PLUS 1998, PURSUIT 1998, REAL-LATE / ZEST-LATE, RESTORE, SEPIA-ACS1 TIMI 42, TRA 2P-TIMI 50, TRACER, TRANSFER-AMI, TRITON-TIMI 38, TRITON-TIMI 38 early and late benefits, TRITON-TIMI 38 PCI
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