抗血栓トライアルデータベース
home
テキストサイズ
CSPS post hoc analysis
●結論 糖尿病患者は脳梗塞再発のリスクに著しくさらされている。cilostazolはラクナ梗塞患者における血管イベント再発予防に有用であり，高リスク患者（糖尿病かつ/または高血圧）においても効果があると考えられる。

●目的 脳梗塞患者における高血圧や糖尿病などの合併症の影響を調査し，特にそれらを有する高リスク患者に対するcilostazolの効果を検討。
●デザイン 本論文はCSPS試験（Cilostazol Stroke Prevention Study，J Stroke Cerebrovasc Dis 2000;9:147-57）のpost hoc解析。
●セッティング 多施設（183施設），日本。
●期間 試験期間は1992-1996年の1.8±1.3（最長4.8）年。
●対象患者 1052例。CSPS試験対象者1095例（ランダム化1-6ヵ月前に症候性脳梗塞を発症した患者。診断は臨床的兆候および症状より確認し，全例にCTまたはMRIを施行）のうちのper protocol集団。
【除外基準】一過性脳虚血発作，心原性脳梗塞。
【患者背景】脳梗塞の病型はラクナ梗塞：cilostazol群396例，プラセボ群389例，各群のアテローム血栓性梗塞：73例，68例，原因不明：57例，69例。
●治療法 cilostazol群（547例。100mg，1日2回投与），プラセボ群（548例）にランダム化。
●追跡完了率 ―
●結果

●評価項目
リスク因子別の検討では，糖尿病患者の脳梗塞再発率は9.4％/年と，非糖尿病患者4.7％/年に比し高かった（p＝0.01）。他は有意差が認められなかった。高血圧：6.3％/年 vs 5.0％/年（p＝0.39），虚血性心疾患：7.5％/年 vs 5.6％/年（p＝0.51），高コレステロール血症：5.7％/年 vs 5.8％/年（p＝1.00）。
cilostazolはプラセボに比し脳梗塞再発を抑制した（cilostazol群3.37％/年 vs プラセボ群5.78％/年，RRR 41.7％，p＝0.02）。脳梗塞病型別では，ラクナ梗塞（RRR 43.4％，p＝0.04）では有意差が認められたが，アテローム血栓性梗塞（RRR 39.8％，p＝0.26），原因不明の脳梗塞（RRR 44.5％，p＝0.44）では有意差は認められなかった（不均一性p＝1.00）。
リスク因子別では，糖尿病，高血圧でcilostazolの効果が認められた。糖尿病患者RRR 64.4％，p＝0.008，非糖尿病患者RRR 28.3％，p＝0.20，不均一性p＝0.16。高血圧患者RRR 58.0％，p＝0.003，非高血圧患者RRR 5.2％，p＝0.89，不均一性p＝0.09。

●有害事象
cilostazol群の出血発生率はプラセボ群と有意差は認められなかった。
文献： Shinohara Y, et al. Antiplatelet cilostazol is beneficial in diabetic and/or hypertensive ischemic stroke patients. Subgroup analysis of the cilostazol stroke prevention study. Cerebrovasc Dis 2008; 26: 63-70. pubmed
●関連トライアル CASISP, CISRS, COMPASS, CSPS 2, DECLARE-DIABETES, DECLARE-LONG II, PRoFESS acute ischemic stroke, S-ACCESS, TOSS-2, WARSS, 急性脳梗塞/TIA患者への抗血小板療法：2剤併用療法と単剤療法の比較
●関連記事