GRACE warfarin and antiplatelet therapy_抗血栓療法トライアルデータベース

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GRACE warfarin and antiplatelet therapy

●結論	ステント施行を受けた急性冠症候群（ACS）患者に対するwarfarin＋抗血小板薬療法において，死亡および心筋梗塞に関して，抗血小板薬単剤，2剤併用による差は認められなかった。

●目的	ステント施行後warfarin投与を必要とするACS患者において抗血小板薬単剤/2剤併用投与に関連する因子を同定し，また，抗血小板薬単剤（aspirinまたはthienopyridine）vs 抗血小板薬2剤併用＋warfarinが過度の有害事象を引き起こすか検討。
●デザイン	本論文はGRACE試験の抗血栓薬に関する観察研究。
●セッティング	多施設（113施設），14ヵ国（北米，南米，オセアニア，ヨーロッパ）。
●期間	本論文の対象患者の登録期間は1999年4月-2006年9月。
●対象患者	800例。急性冠症候群（ACS）に一致したECGの変化，心壊死に関する生化学マーカーの連続的上昇，かつ/または確診された冠動脈疾患，のうち1つ以上を有する，ACSの疑い（急性虚血に合致する症候など）で入院した18歳以上の患者。ACSの判断は外傷など非心血管性併発疾患によらないものとした。また，バイアスのない集団を登録するため，各施設において各月最初の10-20例の適格患者を対象とした。本論文では，ステント施行後，退院時にwarfarin＋抗血小板薬2剤併用療法またはwarfarin＋抗血小板薬単剤療法を投与されていた患者を対象とした。【除外基準】― 【患者背景】年齢中央値はwarfarin＋抗血小板薬2剤併用群64（55-75）歳，warfarin＋抗血小板薬単剤群66（58-77）歳（p＝0.02），各群の男性74％，70％，薬剤溶出性ステントは28％，22％。
●治療法	warfarin＋抗血小板薬2剤併用群580例（73％）とwarfarin＋抗血小板薬単剤群220例（28％）を比較。
●追跡完了率	―
●結果	●評価項目 warfarin＋抗血小板薬単剤療法はヨーロッパ（34％）で米国（17％）に比し多かった（p＜0.001）。単剤群におけるaspirin使用は107例，thienopyridine使用は113例で，両薬剤間に転帰の差はなかった。以前からwarfarin投与を受けていた者は226例（28％），うち80％が心房細動/粗動の既往を有していた。新規にwarfarin投与を受けた者574例の適応理由は，ST上昇型心筋梗塞60％，心房細動/粗動24％など。院内でのイベント発症は，心房細動/粗動はwarfarin＋抗血小板薬2剤併用群127例（22％），warfarin＋抗血小板薬単剤群66例（30％）（p＝0.01），うっ血性心不全は128例（22％）vs 65例（30％）（p＝0.02）とwarfarin＋抗血小板薬単剤群の方が多かった。心原性ショックは33例（5.7％）vs 17例（7.7％）（p＝0.27），虚血症状再発は164例（28％）vs 57例（26％）（p＝0.49），大出血は34例（5.9％）vs 10例（4.6％）（p＝0.46）と有意差は認められなかった。 6ヵ月以内のイベント発症は，死亡23例（5.1％）vs 12例（6.5％）（p＝0.47），予定外のPCI 45例（10.6％）vs 22例（12.5％）（p＝0.50），心筋梗塞13例（3.3％）vs 7例（4.5％）（p＝0.49）といずれも有意差は認められなかった。脳卒中は3例（0.7％）vs 6例（3.4％）とwarfarin＋抗血小板薬単剤群の方が多かったが（p＝0.02），発症数は少なかった。心房細動の既往のある者において，6ヵ月以内の脳卒中は0例 vs 1例（1.4％）と有意差は認められなかった。なお本試験において，脳卒中の病型は同定されていない。 ●有害事象 ―
文献： Nguyen MC, et al; GRACE Investigators. Combining warfarin and antiplatelet therapy after coronary stenting in the Global Registry of Acute Coronary Events: is it safe and effective to use just one antiplatelet agent? Eur Heart J 2007; 28: 1717-22. pubmed
●関連トライアル	ACS後の患者における新規経口抗凝固薬の追加効果, BAT, CHARISMA post hoc analysis, Gherli T et al, KAMIR triple vs. dual antiplatelet therapy, MUSICA , Olson KL et al, STARS, Tompkins C et al, TRITON-TIMI 38 early and late benefits, TRITON-TIMI 38 PCI, WAVE
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