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CHARISMA subgroup analysis
●結論 心筋梗塞（MI）・脳梗塞既往，症候性末梢血管疾患（PAD）患者において，clopidogrel＋aspirinの併用投与はaspirin単独投与に比し有効であった。

●目的 CHARISMA試験において，高リスク患者についてclopidogrel＋aspirinの併用投与とaspirin単独投与の有効性と安全性を比較。有効性の一次エンドポイント：心血管死（失血死を含む）＋MI＋脳卒中。二次エンドポイント：一次エンドポイント＋虚血のための入院＋一過性脳虚血発作＋血行再建術。安全性の一次エンドポイント：GUSTO基準による大出血。二次エンドポイント：中等度の出血。
●デザイン ランダム化，二重盲検，intention-to-treat解析。本論文は CHARISMA試験（N Engl J Med 2006; 354: 1706-17）のサブグループ解析。
●セッティング ―
●期間 追跡期間は28ヵ月（中央値）。
●対象患者 9478例。CHARISMA試験の対象患者15603例（次のうち1つに該当する患者：アテローム性血栓症の複合リスク因子；冠動脈疾患；脳血管疾患；症候性PAD）のうち，CAPRIE試験（Lancet 1996;348:1329-39，Am Heart J 2000;140:67-73）と同様の高リスク（MI/脳梗塞の既往，症候性PAD）を有する者。
【除外基準】非盲検でのclopidogrel投与の適応，出血の高リスク。
【患者背景】年齢中央値はclopidogrel＋aspirin群64歳，aspirin単独群64歳。
●治療法 clopidogrel＋aspirin投与群とaspirin単独投与群にランダム化。
●追跡完了率 ―
●結果

●評価項目
有効性の一次エンドポイントはclopidogrel＋aspirin併用群7.3％と，aspirin単独群8.8％に比し少なかった（ハザード比［HR］0.829，95％CI 0.719-0.956，p＝0.01）。心血管死は3.0％ vs 3.4％（p＝0.224），MIは2.5％ vs 3.1％（p＝0.08），脳卒中は3.0％ vs 3.8％（p＝0.048）であった。
二次エンドポイントも17.6％ vs 19.8％とclopidogrel＋aspirin併用群で少なかった（HR 0.872，95％CI 0.794-0.958，p＝0.004）。虚血のための入院は11.4％ vs 13.2％（p＝0.008）であった。
大出血は1.7％ vs 1.5％（HR 1.114，95％CI 0.808-1.535，p＝0.509）と有意差は認められなかった。中等度の出血は2.0％ vs 1.3％（ハザード比1.597，95％CI 1.159-2.2，p＝0.004）とclopidogrel＋aspirin併用群で多かった。

●有害事象
［評価項目］に表記あり。
文献： Bhatt DL, et al; CHARISMA Investigators. Patients with prior myocardial infarction, stroke, or symptomatic peripheral arterial disease in the CHARISMA trial. J Am Coll Cardiol 2007; 49: 1982-8. pubmed
●関連トライアル AAASPS 2003, ACTIVE A, ACTIVE W, ACTIVE W CHADS2 score, ACTIVE W　paroxysmal vs sustained, APPRAISE, CAPRIE 1996, CAPRIE 1999, CAPRIE 2000, CARESS, CASPAR , CAST-IST, CHARISMA, CHARISMA atrial fibrillation, CHARISMA bleeding complications, CHARISMA post hoc analysis, CHARISMA secondary analysis, CHARISMA stroke severity, COGENT, COMMIT, CREDO, DES LATE, ESPRIT , ExTRACT-TIMI 25　clopidogrel, Ishikawa K et al, Lamberts M et al, MATCH, Physicians' Health Study 1991, PLATO renal function, PRoFESS, REAL-LATE / ZEST-LATE, SITS-ISTR antiplatelet therapy, Sørensen R et al, SPS3, TRITON-TIMI 38 diabetes, TRITON-TIMI 38 PCI, WATCH, WAVE, 安定循環器疾患に対する低用量aspirin, 急性脳梗塞/TIA患者への抗血小板療法：2剤併用療法と単剤療法の比較
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