EASY_抗血栓療法トライアルデータベース

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EASY	Early Discharge after Transradial Stenting of Coronary Arteries

●結論	橈骨動脈アプローチのステント施行後，合併症のない患者において，手技時のabciximabボーラス投与のみでの当日退院は，ボーラス投与＋術後12時間静注後の翌日退院に比し，臨床的に劣らないことが示唆された。

●目的	中等度-高リスクの，橈骨動脈アプローチのステント施行後，合併症のない症例におけるabciximabボーラス投与（当日退院）の有効性を，ボーラス投与＋術後12時間静注（翌日退院）と比較。一次エンドポイント：30日における全死亡，Q波/非Q波梗塞（MI），虚血に対する予定外の血行再建術（経皮的冠動脈形成術［PCI］または冠動脈バイパス術），大出血，手技関連の再入院，重篤な血小板減少症（血小板数＜5万/μL），手技部位の合併症（瘻，擬性動脈瘤，中等度から重度［≧grade II］の局所血腫など）。二次エンドポイント：30日における死亡，MI，標的血管の血行再建術。
●デザイン	ランダム化，オープンラベル。
●セッティング	単施設。カナダ。
●期間	登録期間は2003年10月-2005年4月。追跡期間は30日。
●対象患者	1005例。18歳以上の橈骨動脈アプローチによるステント成功例。【除外基準】発症72時間以内のST上昇型MI，EF≦30％の既往，PCI中の一過性血管閉塞または循環虚脱，大腿動脈シース，その他当日退院が不可能な条件，国際標準比＞2.0，分岐部における2枝病変，またはステント内再狭窄による再拡張など。【患者背景】平均年齢は当日退院群60±10歳，翌日退院群61±10歳。
●治療法	abciximabボーラス投与のみで12時間静注は行わず当日退院する当日退院群（504例）と，abciximabを12時間静注し，翌日退院する翌日退院群（501例）にランダム化。全患者にaspirinとthienopyridine系薬剤（前投与期間が＜3日間の場合，投与開始用量はclopidogrel 300mg）を診断的血管造影前に投与。シース挿入後heparin70U/kgをボーラス静注し，最初のバルーン拡張前にabciximab 0.25mg/kgをボーラス投与。手技終了時血管シースを抜去し，完全に止血するまで止血帯を用いた。
●追跡完了率	30日後の追跡完了率は100％。
●結果	●評価項目 MIをトロポニンTで定義した場合，一次エンドポイントは当日退院群103例（20.4％） vs 翌日退院群91例（18.2％）（非劣性p＝0.017），二次エンドポイントは63例（12.5％）vs 52例（10.4％）であった。 CK-MBで定義した場合，一次エンドポイントは56例（11.1％）vs 48例（9.6％）（非劣性p＝0.0004），二次エンドポイントは7例（1.4％）vs 9例（1.8％）であった。死亡は両群ともに認められなかった。大出血の発生率は両群ともきわめて低く，当日退院群4例（0.8％），翌日退院群1例（0.2％）であった。当日退院群504例のうち，88％が当日退院した。 ●有害事象［評価項目］に表記あり。
文献： Bertrand OF, et al., Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries Study Investigators. A randomized study comparing same-day home discharge and abciximab bolus only to overnight hospitalization and abciximab bolus and infusion after transradial coronary stent implantation. Circulation 2006; 114: 2636-43. pubmed
●関連トライアル	BRAVE-3, CAPTURE 1999, EPIC 1994, EPIC 1997, EPIC 1997, EPIC 1998, EPIC 1998, EPISTENT 1998, EPISTENT 1999, EPISTENT 1999, EPISTENT 1999, ERASER, FATA, GUSTO IV-ACS, ISAR-SWEET, JEPPORT, MULTISTRATEGY, RAPPORT, TARGET
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