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BASKET-LATE Basel Stent Kosten-Effektivitats Trial-Late Thrombotic Events
●結論 ステント留置の6ヵ月後にclopidogrelの投与を中止後，薬剤溶出ステント（DES）植込み実施群ではベアメタルステント（BMS）植込み実施群に比し，標的血管血行再建術（TVR）抑制効果は維持されたが，晩期ステント血栓に関連すると思われる心臓死＋非致死的心筋梗塞（MI）は増加した。

●目的 DESまたはBMSを実施した患者における，clopidogrel投与中止後の晩期臨床イベント，および後期ステント血栓の頻度を比較。
●デザイン ランダム化。
●セッティング 多施設（5施設）。スイス。本論文はBASKET試験の晩期結果を検討。
●期間 全追跡期間は18ヵ月。晩期追跡期間は12ヵ月（施術7-18ヵ月後）。
●対象患者 743例。2003年5月5日-2004年5月31日にUniversity Hospital of Baselにて経皮的冠動脈形成術（PCI）およびステント植込みを施行された連続患者（BASKET試験に登録）のうち，非致死的MIの発症，TVRの再施行なしに施術6ヵ月後に生存していた患者。
【除外基準】標的血管径≧4mm，再狭窄病変など。
【患者背景】平均年齢はDES群63.6±11.3歳，BMS群63.5±10.8歳。
●治療法 paclitaxel溶出ステントまたはsirolimus溶出ステント実施群（499例；DES群）と，第3世代コバルトクロム性BMS実施群（244例；BMS群）にランダム化。
全例に，周術期はaspirin 250-500mg/日を静注または経口＋clopidogrel 300mg/日を経口投与，術後6ヵ月間はaspirin 100mg/日＋clopidogrel 75mg/日を投与，かつstatinを長期投与。必要に応じてGP IIb/IIIa受容体阻害薬を投与。晩期追跡期間中は全例でclopidogrel投与を中止し，aspirin 100mg/日を投与。
●追跡完了率 生存に関する追跡完了率は99.6％（743/746例）。全イベントに関する追跡完了率は98.3％（733/746例）。
【脱落理由】転居（3例，解析に含めず），追跡期間の質問拒否（10例，解析に含む）。
●結果

●評価項目
再狭窄に関連したTVR施行率は，全追跡期間でDES群7.5％ vs BMS群11.6％とDES群にて低く（p＝0.04），clopidogrel投与中止後（晩期追跡期間）も4.5％ vs 6.7％とDES群にて低下傾向がみられた。
心臓死＋非致死的MIは全追跡期間で8.4％ vs 7.5％と群間差はみられなかったが（p＝0.63），clopidogrel投与中止後は4.9％ vs 1.3％とDES群にて多かった。
結果，clopidogrel投与中止後の全臨床イベント（心臓死＋非致死的MI＋再狭窄に関連するTVR）は9.3％ vs 7.9％で両群とも同程度となった。

●有害事象
晩期ステント血栓および関連イベントは心臓死（3例，うち1例が晩期ステント血栓の診断），標的血管によるMI（11例，うち8例が晩期ステント血栓の診断），狭心痛の増悪はあるが梗塞を伴わない血栓性狭窄（2例，血管造影法により診断）が認められ，これらの複合イベントはDES群でBMS群の2倍となった（2.6％ vs 1.3％）。心臓突然死＋標的血管のMI（14/16例，88％）の発症時期中央値はclopidogrel投与中止後116日（範囲15-362日）であった。
文献： Pfisterer M, et al. and BASKET-LATE Investigators. Late clinical events after clopidogrel discontinuation may limit the benefit of drug-eluting stents: an observational study of drug-eluting versus bare-metal stents. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 2584-91. pubmed
●関連トライアル Berger PB et al 1999, EVENT, Migliorini A et al, Müller C et al, SPIRIT III, TRITON-TIMI 38 PCI
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